一般的名称：人赤血球液 販売名 ：照射赤血球液‐ｌｒ「日赤」

Recall Summary A single 400mL unit of irradiated red blood cell transfusion product (Lot 26-6523-1869) manufactured by the Japanese Red Cross has been recalled. The recall was initiated after a blood donor reported information during a post-donation call that suggested the collected blood may not meet safety standards. No patients received this product, so there are no health risks associated with this recall.

Recalling firm

製造販売業者の名称 ： 日本赤十字社 製造販売業者の所在地： 東京都港区芝公園一丁目２番１号 日本赤十字社別館 許可の種類 ： 第一種医薬品製造販売業 許可番号 ： 13A1X00020 製造所の名称 ： 日本赤十字社関東甲信越ブロック血液センター埼玉製造所 製造所の所在地 ： 埼玉県東松山市大字新郷４９３番１

Product

Lot: 対象ロット： ２６‐６５２３‐１８６９ 数量 ： ４００ｍＬ由来 １本 出荷時期 ： 令和８年１０月１４日. Use: 血中赤血球不足又はその機能廃絶に適する。. Health hazards: 当該血液製剤は、患者に使用されていないため、健康被害はありません。

Reason

献血後情報の対応手順に基づき、献血後に自己申告電話に連絡があった献血者に ついて調査したところ、採血された血液を原料とした輸血用血液製剤が未使用で あったことから、医療機関より当該血液製剤を引き取り、回収を行うことといたし ました。

Classification

Class I

Category

drug recall

Country

Japan

Agency

PMDA-DRUG

Recall date

2026-10-21

Status

Ongoing

Official recall notice from PMDA-DRUG

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/f88ff3ae-a728-46dd-9120-1cff2114a6b4