Generic Name: Glucose Monitoring System — Brand Name: Dexcom G7 Cgm System
Dexcom G7 CGM System Recall Summary The Dexcom G7 app (versions 2.8.0 and earlier) for iPhone, Apple Watch, and Android devices has a software bug that can prevent an alert from appearing when the glucose sensor stops working. Instead of showing a "System Alert," the app may simply prompt users to start a new sensor without warning that measurements have stopped. About 9,526 users were affected by versions distributed between May 2024 and June 18, 2025, though no serious health problems have been reported worldwide. Updated versions (iOS/Watch OS v2.9.0 and Android v2.9.1) have already been released and new users will not receive the outdated app.
- Recalling firm
- Name of Manufacturer/Distributor: DexCom Japan LLC — Address of Manufacturer/Distributor: 7th Floor, Arco Tower, 1-8-1 Shimomeguro, Meguro-ku, Tokyo — Type of License: Class I Medical Device...
- Product
- Lot: 対象となる製品： スマートフォン/タブレット用のDexcom G7アプリ（iOS/Watch OS/Android) 製造記号： バージョン2.8.0以前 出荷時期： 2024年5月〜2025年6月18日 出荷数量： 当該バージョンのユーザー数 1,901名: Dexcom G7アプリ【Android】ユーザー 7,625名: Dexcom G7アプリ【iOS/Watch OS】ユーザー 計9,526名（2025年7月時点）. Use: 本品は、糖尿病患者の間質液中のグルコース濃度を連続的に測定し、変化の傾向とパターンを表示する在宅及び 医療機関で用いられる持続グルコースモニタシステムである。 本品は、高血糖及び低血糖の検出を補助し、測定結果を通知する機能を有する。本品によって得られた測定結果 は、必要に応じて血糖自己測定器を併用し、医師による治療決定及び医師と事前に取り決められた範囲で糖尿病 の日常の自己管理に用いられる。. Health hazards: 当該事象が発生し、万が一、本事象の発生によりG7センサーが機能していない事に気づかなかったとしても、ア プリ上で持続グルコースモニタシステムの特徴であるトレンドグラフが動いていないので、使用者は日常的に使 用している表示とは異なることに気づき、異常を認識する可能性が高いと考えられます。...
- Reason
- An internal investigation by the overseas manufacturer has recently confirmed the presence of a bug in the Dexcom G7 app, affecting version 2.8.0 and all earlier versions. If there is a malfunction in the transmitter (the device that sends electrical signals) built into the G7 sensor, a "System Alert" warning is normally displayed on the G7 app to indicate that the sensor has failed. However, it has been confirmed that when the G7 sensor transmitter fails, the G7 app terminates the sensor session without displaying the "System Alert" warning and instead displays a message prompting the...
- Classification
- Class II
- Category
- medical device recall
- Country
- Japan
- Agency
- PMDA-DEVICE
- Status
- Ongoing
Official recall notice from PMDA-DEVICE
Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/f66b12d1-dca6-45b1-9e86-e5d4974a8783