一般的名称： 手動式除細動器 販売名 ： Dfm100 シリーズ

Recall Summary Manual defibrillators (DFM100 series) with software version 2.00.33 are being recalled because they may fail to complete their startup sequence, leaving the device unable to indicate it's ready for use. Philips Japan is performing a voluntary software update to fix the issue across multiple affected lot numbers. This is a Class II recall affecting devices distributed in Japan.

Recalling firm

製造販売業者の名称 ： 株式会社フィリップス・ジャパン 製造販売業者の所在地： 東京都港区麻布台1-3-1 麻布台ヒルズ森JPタワー 許可の種類 ： 第一種医療機器製造販売業 許可番号 ： 13B1X00221 輸入先製造業者名 ： Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc. （中華人民共和国）

Product

Lot: CN32615295、CN32615304、CN32615305、CN32615308、CN32615322、CN32615326、CN32616422、CN32616432、 CN32616674、CN32616676、CN32616677、CN32616678、CN32617266、CN32617269、CN32617270、CN32617614、 CN32617615、CN32618029、CN32618036、CN32620814、CN32620838、CN32620839、CN32623419、CN32623512、 CN32628403、CN32629142、CN32630160、CN32631393、CN32631402、CN32631403、CN32631404、CN32631405、 CN32633646、CN32638584、CN32639017、CN32639018、CN32639019、CN32640159、CN32645499、CN32667923、 CN32667925、CN32667927、CN32672389、CN32673607、CN32673622、CN32675781、CN32679352、CN32679353、...

Reason

海外製造元によると、当該装置のうちソフトウェアバージョン2.00.33がインストールされている装置におい て、起動シーケンスを完了できない可能性がある潜在的な安全上の問題を確認したとのことです。本問題が発 生すると、起動シーケンスが完了する代わりに、当該装置の画面上にスプラッシュスクリーン（起動処理中で あることを示す画面）が繰り返し表示され、「Ready For Use（使用準備完了）」（RFU）インジケータに赤い 「X」が表示されます。そのため海外製造元より、是正したソフトウェアにアップデートを行うとの連絡を受け ましたので、国内において自主改修として同作業を実施いたします。

Classification

Class II

Category

medical device recall

Country

Japan

Agency

PMDA-DEVICE

Recall date

2026-04-15

Status

Ongoing

Official recall notice from PMDA-DEVICE

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/f60aef93-cbbe-4584-8edb-8932fcbda942