一般的名称：単回使用クラスii処置キット販売名：検体採取キット

Recalling firm: 製造販売業者の名称：バクテクス株式会社製造販売業者の所在地：東京都八王子市楢原町1423-1 許可の種類：第二種医療機器製造販売業許可番号： 13B2X10602
Product: Lot: 対象ロット 2512191 数量 600セット出荷時期 2026年1月6日(*) 対象ロット 2512221(*) 数量 192セット出荷時期 2026年1月6日(*) 対象ロット 2512222 数量 408セット出荷時期 2026年1月6日(*) 対象ロット 2512231 数量 300セット出荷時期 2026年1月6日(*). Use: 本品は検査用検体を採取するためのキットです。. Health hazards: 製造販売元住所表示のみの誤りのため、当該製品の品質、有効性および安全性に影響を及ぼすものではございません。そのため、本事象に起因しての健康被害が発生する可能性はございません。なお、現在までに本事象に起因する健康被害の連絡は受けておりません。
Reason: 製造販売元住所として、総括製造販売責任者がその業務を行う事務所の所在地を記載しなければならないところ、登記簿上の本店住所を記載したため、回収を実施いたします。
Classification: Class III
Category: medical device recall
Country: Japan
Agency: PMDA-DEVICE
Recall date: 2026-03-06
Status: Ongoing

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/f399726e-20ad-47b1-b055-710a67ff88e6

一般的名称： 単回使用クラスii処置キット 販売名 ： 検体採取キット