一般的名称： 注射筒輸液ポンプ 販売名 ： セーフテックｐｒｏ シリンジポンプユニット

Recalling firm

製造販売業者の名称 ： ニプロ株式会社 製造販売業者の所在地： 大阪府摂津市千里丘新町3番26号 許可の種類 ： 第一種医療機器製造販売業 許可番号 ： 27B1X00045

Product

Lot: 型 番：SIU-S1 シリアル番号： 01240001, 01240002, 01240003, 01240005, 01240006, 01240007, 01240008, 01240009, 01240010, 01240011, 01240012, 01240013, 01240014, 01240015, 01240016, 01240017, 01240018, 01240019, 01240020, 01240021, 01240022, 01240023, 01240024, 01240025, 01240026, 01240027, 01240028, 01240029, 01240030, 01240031, 01240032, 01240033, 01240034, 01240035, 01240037, 01240039, 01240040, 01240041, 01240042, 01240043, 01240047, 01240050, 01240051, 01240054, 01240055, 01240057, 01240058, 01240060, 01240064, 01240069, 01240070, 01240071, 01240072, 01240073, 01240074, 01240076, 01240078,...

Reason

医療機関より、シリンジポンプのスライダーを左右にスライドさせると、異音の発生や引っ掛かりがあるとの報 告を受領しました。 弊社および製造所による調査の結果、シリンジポンプのシャフト固定用のネジ（マーカーピン）に緩みがあるこ とを確認しました。 治療中にこのネジが外れた場合に薬液の投与ができなくなる可能性があるため、該当するシリアル番号の本製品 を自主回収することとしました。

Classification

Class II

Category

medical device recall

Country

Japan

Agency

PMDA-DEVICE

Recall date

2026-07-15

Status

Ongoing

Official recall notice from PMDA-DEVICE

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/f365e66a-d614-4916-b7ec-f223cc2c26b7