Generic Name: Non-natural Rubber Examination And Screening Gloves / Dental Gloves — Brand Name: Nitrile Examination And Screening Gloves
- Recalling firm
- Name of Manufacturer/Distributor: O&M Halyard Japan LLC — Address of Manufacturer/Distributor: 12th Floor, Shiba Park Front Tower, 2-6-3 Shiba Park, Minato-ku, Tokyo — License Type: Class I...
- Product
- Lot: 対象品番：53137 スターリングエクストラ XSサイズ 対象ロット番号：SM5226ZZZ 出荷時期：2025/10/06〜2025/11/12 対象数量：8ケース 対象品番：53139 スターリングエクストラ Mサイズ 対象ロット番号：SM5260ZZZ 出荷時期：2025/11/07〜2025/11/11 対象数量：12ケース. Use: 手術を除いた検査、検診、治療行為及び汚染された医療材料を取り扱う場合、患者及び使用者を交差感染から守 るために使用する。. Health hazards: 当事象は外箱ラベルのバーコードにおける情報の欠落であり、製品の有効性及び安全性に影響はございません。 また、使用期限情報については、外箱ラベル及び直接の包装の文字情報に正しく表示されており、本件に起因し て健康被害が発生する可能性はございません。(*) なお、現在までに本事象に伴う健康被害の連絡は受けておりません。
- Reason
- We have determined that the GS1-128 barcode displayed on the outer packaging label of this product does not include expiration date information. Therefore, we will visit the delivery locations to rectify this issue by applying corrected labels over the existing ones.
- Classification
- Class III
- Category
- medical device recall
- Country
- Japan
- Agency
- PMDA-DEVICE
- Status
- Ongoing
Official recall notice from PMDA-DEVICE
Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/ead7e950-f2f3-49a6-8a88-6d4e9155ee64