一般的名称： 植込み能動型機器管理用プログラム 販売名 ： Ct900医師用プログラマ
Recall Summary The CT900 physician programmer (model A71200, version 2.1.4148 and earlier) is being recalled because it can fail to communicate with Vanta PC pain management devices and their associated patient programmers, and it may damage internal components in Vanta PC devices during certain procedures. Medtronic will update affected programmers to version 2.1.4148 or newer, and will replace older programmer models that cannot be updated with new models.
- Recalling firm
- 製造販売業者の名称 ： 日本メドトロニック株式会社 製造販売業者の所在地： 東京都港区江南一丁目2番70号 許可の種類 ： 第一種医療機器製造販売業 許可番号 ： 13B1X00261 製造業者：Medtronic, Inc. Rice Creek Facility 所在国：米国
- Product
- Lot: 対象モデル番号：A71200 対象バージョン：2.1.4148未満全て 回収対象のアプリケーションをインストールしたCT900医師用プログラマのID： 5KYKLGJAN9 XHJYQHCRBL W3BS374QSL 56mzyf4ygz er84h789ha qz8kqmn9vb x4g8cdh7vu 1USN282VPM N2FVVP62YQ PEDXDF3AV1 kuy7jg7w54 lgyjgmpyut MJUWA1LGAN N95MW3EWV6 a7vub1anew GFHHFWN96L rkk32x9fd3 69G2Y9RCXS l2xh9zmp2b y1ta1nks11 W5SKL6CJJ6 6UFEU7MEDW 8tlyjmna8q 1M9NYYMGFM a1krp95q22 8SCUHPYU3G X966H1F9G1 QWMFZTJY6D l6m948evlp c3yujqqlt3 ezlpcrueuv k4yu9qqqft ETY38ZWMTW ML34B7246K TMGNYH6B1C 8FNMB3ZD5Q BE6YG6W2UT a7l4fwveyq RZXYKXKVVX L73R1XZVXG b5r94sb4se YXYAY7MH8U HG81V6TFGK HKDSDV3QJU 9lbbucpl62 mhlj94eakd...
- Reason
- 本品の構成品である「A71200 Vanta医師用プログラマアプリケーション」（以下、Vantaアプリ。）に関連する 2つの不具合があることが判明しました。 （1）Vanta PCと医師用プログラマおよび患者用プログラマの通信不良 神経刺激装置（以下、Vanta PC）（注1）と併用される医師用プログラマおよび患者用プログラマ（Vanta PCの 付属品）（注2）との通信ができなくなる不具合が発生するおそれがあります。 （2）カルディオバージョンによるVanta PCの電子部品の損傷 Vanta PCを植え込まれた患者様にカルディオバージョンを実施すると、Vanta PC内部の電子部品が損傷し、通信 不良および動作不良を伴う不具合が発生するおそれがあります。 弊社は対象のVantaアプリがインストールされたCT900医師用プログラマにおいて、上記の不具合を解消する Vantaアプリの新バージョン2.1.4148以降へのアップデートを行います。なお、新バージョンをインストールでき ない古い型式のCT900医師用プログラマを回収し、インストールが可能な新しい型式のCT900医師用プログラマを 提供後、Vantaアプリのアップデートを行います。 (注1)Vanta PC 販売名：メドトロニック Vanta PC 一般的名称：植込み型疼痛緩和用スティミュレータ...
- Classification
- Class II
- Category
- medical device recall
- Country
- Japan
- Agency
- PMDA-DEVICE
- Recall date
- 2026-11-02
- Status
- Ongoing
Official recall notice from PMDA-DEVICE
Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/e87259f2-04d7-489f-befb-61d9c446ac1f