Generic Name: None — Brand Name: Fig Enema 10
- Recalling firm
- Name of Manufacturer and Distributor: Ichijiku Pharmaceutical Co., Ltd. — Address of Manufacturer and Distributor: 4-16-6 Higashi-Komagata, Sumida-ku, Tokyo — Type of License: Type II...
- Product
- Lot: 包装形態：10ｇ4個入 対象ロット 出荷数量 出荷時期 Ｎ617 12,672箱 2025年7月〜8月 Ｎ626 13,536箱 2025年7月〜8月 Ｎ708 12,816箱 2025年8月〜9月 Ｎ717 13,548箱 2025年7月〜9月 Ｎ724 864箱 2025年9月 Ｎ807 12,816箱 2025年9月(*) Ｎ819 13,536箱 2025年9月〜10月 Ｎ903 12,684箱 2025年9月〜10月 Ｎ910 13,536箱 2025年10月(*) Ｎ924 5,760箱 2025年10月. Use: 便秘. Health hazards: 当該製品の品質、有効性及び安全性に問題はありません。また、1歳未満の使用において、健康被害の臨床報告 がないこと、及び用法用量にて0歳児の使用は可能であることから、重篤な健康被害の恐れはないと考えます。 なお、現在までに本件に起因すると思われる健康被害の報告は受けておりません。
- Reason
- We have decided to voluntarily recall the 10g x 4-pack product from the affected lot because we discovered the following error in the labeling regarding consultation on the individual packaging: Incorrect information: Infants under 1 year of age (not listed)
- Classification
- Class II
- Category
- drug recall
- Country
- Japan
- Agency
- PMDA-DRUG
- Status
- Ongoing
Official recall notice from PMDA-DRUG
Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/e6cf2009-b165-4487-adcc-91aa1ddebbf5