一般的名称：長期使用尿管用チューブステント販売名：ポルジェス尿管ステント

Recalling firm: 製造販売業者の名称：コロプラスト株式会社製造販売業者の所在地：東京都千代田区九段南2-1-30 イタリア文化会館ビル許可の種類：第一種医療機器製造販売業許可番号： 13B1X00067 製造業者：コロプラスト株式会社発送センター製造業者所在地：埼玉県上尾市堤崎４２０‐１ランドポート上尾II４階
Product: Lot: 対象品番：ACB763(*) 対象ロット:9789243 対象数量:10セット出荷時期:令和7年1月21日～令和7年9月16日. Use: 本品は、長期的使用を目的として、腎盂・尿管に挿入・留置して、排膿、排液、洗浄等に用いられる。. Health hazards: 外箱に表示された日本語ラベルの記載に基づき製品が選択・準備された場合、開梱時に実際の製品と異なるため、製品の再準備等に伴う手術時間の延長や追加の医療処置を要するおそれがあります。また、万一、誤ったサイズの製品が使用された場合には、接触部位の損傷、疼痛や不快感、医療機器使用部位における炎症等が生じるおそれがありますが、尿管・尿道の拡張等の術後の患者は医療機関の看護下にあって早期に発見され治療されることから、重篤な健康被害には至らないと考えております。なお、現時点において、本事象に起因する健康被害の報告は受けておりません。
Reason: 製品箱に貼付されている日本語のラベルが、製品本来の外径（6Fr/2mm）とは異なる内容の外径（4.8Fr/1.6mm）が表示されていたため。
Classification: Class II
Category: medical device recall
Country: Japan
Agency: PMDA-DEVICE
Recall date: 2026-09-14
Status: Ongoing

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/dc6dc9a3-c916-4073-984c-0b93b1069bf9

一般的名称： 長期使用尿管用チューブステント 販売名 ： ポルジェス 尿管ステント

一般的名称：長期使用尿管用チューブステント販売名：ポルジェス尿管ステント