一般的名称： 単回使用一般静脈用翼付針 販売名 ： セーフタッチｐｓｖセット
- Recalling firm
- 製造販売業者の名称 ： ニプロ株式会社 製造販売業者の所在地： 大阪府摂津市千里丘新町3番26号 許可の種類 ： 第一種医療機器製造販売業 許可番号 ： 27B1X00045 製造業者の名称：NIPRO VIETNAM CO., LTD 登録番号：BG11000049
- Product
- Lot: （1） 品 番：06-901 セーフタツチPSVセツト V21G 製造番号：25J04HP 数 量：1,935箱 (50セット/箱） 出荷時期：2026年01月13日～2026年01月29日. Use: 注射筒又は輸液セット等に接続し、注射用医薬品の注入又は血液若しくは体液等の採取に用いる。. Health hazards: 本製品は、医療従事者の監視下で使用されるため、重篤な健康被害が発生するおそれはないと判断しておりま す。 なお、現在までに本製品による重篤な健康被害の発生報告は受領していません。
- Reason
- 本品は、注射筒又は輸液セット等に接続し、注射用医薬品の注入又は血液若しくは体液等の採取に用いる翼付針 です。 弊社および製造所による調査の結果、特定の品番・製造番号の製品において、翼とウイングプロテクタ（誤刺防 止機構作動時に穿刺用針管が収納される部品）の接着強度が不足していたため、誤刺防止機構が作動する前にウ イングプロテクタから翼が抜けてしまい、針刺し切創が発生するおそれがあることが判明しました。 このため、該当する品番・製造番号の製品を自主回収することとしました。
- Classification
- Class II
- Category
- medical device recall
- Country
- Japan
- Agency
- PMDA-DEVICE
- Recall date
- 2026-02-04
- Status
- Ongoing
Official recall notice from PMDA-DEVICE
Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/d846e7a5-4192-4526-bc78-8e7621147d24