一般的名称：ベタメタゾン販売名：ベタメタゾン錠0.5mg「サワイ」

Recalling firm: 製造販売業者の名称：沢井製薬株式会社信頼性保証本部製造販売業者の所在地：大阪府大阪市淀川区宮原五丁目２番３０号許可の種類：第一種医薬品製造販売業許可番号： 27A1X00004
Product: Lot: ベタメタゾン錠0.5mg「サワイ」ロット包装形態荷送数量（箱数）出荷時期 625401 100錠 5778 2025年11月6日～2025年12月4日 625402 100錠 5838 2025年11月20日～2025年12月15日 625403 100錠 5797 2025年12月8日～2026年1月6日 625404 100錠 5812 2025年12月22日～2026年2月16日 625405 100錠 5831 2026年1月13日～2026年2月12日 625406 100錠 5819 2026年1月27日～2026年3月10日 625407 100錠 5829 2026年2月12日～2026年4月7日 625601 100錠 5800 2026年2月26日～2026年3月23日 625602 100錠 5833 2026年3月11日～2026年4月6日 625603 100錠 5786 2026年3月30日～2026年4月16日 625604 100錠 5826 2026年4月6日～2026年4月27日 625605 100錠 5799 2026年4月23日～2026年5月25日 625606 100錠 5858 2026年4月27日～2026年6月9日 625607 100錠 5769 2026年4月27日～2026年7月1日. Use: ○...
Reason: ベタメタゾン錠0.5mg「サワイ」のロット番号623701(2年目時点)と622701(3年目時点)において、安定性モニタリングで溶出性がそれぞれ承認規格に適合しない結果が得られました。これを受け、ベタメタゾン錠0.5mg「サワイ」の有効期間内のロットの参考品について溶出性を確認したところ、一部のロットで溶出性が承認規格に適合しない結果が得られました。そのため、有効期間内において溶出性が規格に適合しない可能性のあるロットを回収することとしました。
Classification: Class II
Category: drug recall
Country: Japan
Agency: PMDA-DRUG
Recall date: 2026-09-07
Status: Ongoing

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/d81ac5bb-63e5-4d25-90db-b5a65a67c36e

一般的名称： ベタメタゾン 販売名 ： ベタメタゾン錠0.5mg「サワイ」

一般的名称：ベタメタゾン販売名：ベタメタゾン錠0.5mg「サワイ」