一般的名称： 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ 販売名 ： ホヤワン ルミナス

Recall Summary HOYA is recalling specific lots of Hoya One Luminous colored contact lenses (single-use, daily disposable) because some lenses have incorrect prescription powers mixed in with the correct ones. The affected lenses were shipped between July 14 and August 28, 2026, in various prescription strengths ranging from -5.00 to -6.50 diopters. While users may not achieve their expected vision correction and would likely notice the problem immediately, no serious health risks or injuries have been reported, as the lenses are otherwise manufactured to proper standards.

Recalling firm

製造販売業者の名称 ： ＨＯＹＡ株式会社 製造販売業者の所在地： 東京都新宿区西新宿六丁目１０番１号 日土地西新宿ビル 許可の種類 ： 第一種医療機器製造販売業 許可番号 ： 13B1X00253

Product

Lot: 対象ロット：2673110（度数：-5.25） 2674111（度数：-6.50） 2674201（度数：-5.00） 2674202（度数：-5.75） 2674203（度数：-6.00） 2674301（度数：-5.50） 数量 ：2673110 222箱（90枚／箱） 2674111 2箱（30枚／箱） 158箱（90枚／箱） 2674201 2箱（30枚／箱） 127箱（90枚／箱） 2674202 138箱（90枚／箱） 2674203 363箱（30枚／箱） 33箱（90枚／箱） 2674301 83箱（90枚／箱） 合計 367箱（30枚／箱）、761箱（90枚／箱） 出荷時期 ：2026年7月14日～8月28日. Use: 使用目的又は効果：視力補正 使用方法：終日装用、1日使い捨て. Health hazards: 表示度数に対して度数の異なるレンズを装用した場合、期待される矯正視力が得られず、装用した直後に気づい て装用を中止すると考えられます。度数が異なる以外は規格どおりに製造されており、装用されても重篤な健康 被害のおそれはないと考えられます。また、現在までに健康被害の報告はありません。

Reason

該当製品の一部において視力不良のお申し出をいただき、当該製品の製造所において調査した結果、対象ロット の一部において表示度数と異なる度数のレンズの混在が確認されました。また、他の対象ロットについても、異 なる度数のレンズの混在が否定できないため、該当する全6ロットを自主回収することと致しました。

Classification

Class II

Category

medical device recall

Country

Japan

Agency

PMDA-DEVICE

Recall date

2026-10-14

Status

Ongoing

Official recall notice from PMDA-DEVICE

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/d7e58d5f-6b6c-4ba9-8b78-dc3fcd86738b