一般的名称： 気道粘液除去装置 販売名 ： Nippy クリアウェイ2

Recall Summary NIPPY ClearWay2 airway clearance devices from multiple lots are being recalled because the product packaging has incorrect identification codes printed on it. The manufacturer is having distributors replace the packaging with corrected identification codes. This recall affects devices distributed in Japan by Chest Co., Ltd.

Recalling firm

製造販売業者の名称 ： チェスト株式会社 製造販売業者の所在地： 東京都文京区本郷3-25-11 許可の種類 ： 第一種医療機器製造販売業 許可番号 ： 13B1X00210

Product

Lot: 20247690 20247691 20247692 20247693 20247694 20247695 20247696 20247697 20247698 20247700 20247701 20247702 20247703 20247704 20247705 20247706 20247707 20247708 20247710 20247711 20247712 20247713 20247714 20247715 20247716 20247717 20247718 20247719 20247720 20247721 20247722 20247723 20247724 20247725 20247726 20247729 20247730 20247731 20247732 20247733 20247734 20247735 20247736 20247737 20247738 20247739 20247740 20247741 20247742 20247743 20247744 20247745 20247746 20247747 20247748 20247749 20247750 20247751 20247752 20247754 20247755 20247756 20247757 20247758 20247760...

Reason

製品個装箱に貼付されている特定用符号に誤りがあったことが判明しました。 そのため、適切な特定用符号への貼り換えを納入先にて実施することとしました。

Classification

Class III

Category

medical device recall

Country

Japan

Agency

PMDA-DEVICE

Recall date

2026-04-10

Status

Ongoing

Official recall notice from PMDA-DEVICE

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/d70daf29-54db-48e2-a50b-96743089de0f