一般的名称： 販売名 ： (1)ロートクール４０α (2)ロートビタ４０α (3)ロートｃキューブアイスクールａ (4)ロートｃキューブクールａ (5)ロートｃキューブａ (6)ロートアイストレッチ
- Recalling firm
- 製造販売業者の名称 ： ロート製薬株式会社 製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市生野区巽西1丁目8番1号 許可の種類 ： 第二種医薬品製造販売業 許可番号 ： 27A2X00123
- Product
- Lot: ロ‐トCキュ‐ブａ 6B1V：109,179（出荷時期：2026/04/22～2026/07/24） 6C1V：108,390（出荷時期：2026/05/14～2026/06/08） 6D1V：108,800（出荷時期：2026/06/01～2026/06/15） 6D2V：109,220（出荷時期：2026/06/11～2026/06/26） ロ‐トCキューブアイスクールａ 6B1V：109,050（出荷時期：2026/04/28～2026/05/26） 6C1V：107,005（出荷時期：2026/05/18～2026/06/10） 6C2V：104,410（出荷時期：2026/06/02～2026/07/10） ロ‐トCキュ‐ブク‐ルａ 6B1V：108,856（出荷時期：2026/04/08～2026/05/08） 6C1V：108,790（出荷時期：2026/04/28～2026/05/26） 6C2V：109,899（出荷時期：2026/05/22～2026/06/12） 6C3V：108,009（出荷時期：2026/06/05～2026/07/03） ロ‐トアイストレッチ 6B1V：97,632（出荷時期：2026/04/07～2026/09/25） ロートクール４０α 6A1V：95,170（出荷時期：2026/03/04～2026/04/22）...
- Reason
- 製造所において、当該製品の無菌性保証に係る一部の管理が適切に実施されていない等、製造・品質管理の不備 が認められたことから、対象ロットを自主回収いたします。
- Classification
- Class II
- Category
- drug recall
- Country
- Japan
- Agency
- PMDA-DRUG
- Recall date
- 2026-11-11
- Status
- Ongoing
Official recall notice from PMDA-DRUG
Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/d6b4c39c-3b85-4ab1-9f7a-5768f4415c81