一般的名称：人赤血球液 販売名 ：照射赤血球液‐ｌｒ「日赤」

Recall Summary A batch of irradiated red blood cell transfusion product (Lot 01-3424-3439, 400mL) manufactured by the Japanese Red Cross is being recalled because the blood donor reported taking medication that could affect blood product quality after donation. The product has not been used by patients, so there are no health injuries reported. The recall is classified as Class I.

Recalling firm

製造販売業者の名称 ： 日本赤十字社 製造販売業者の所在地： 東京都港区芝公園一丁目２番１号 日本赤十字社別館 許可の種類 ： 第一種医薬品製造販売業 許可番号 ： 13A1X00020 製造所の名称 ： 日本赤十字社関東甲信越ブロック血液センター埼玉製造所 製造所の所在地 ： 埼玉県東松山市大字新郷４９３番１

Product

Lot: 対象ロット： ０１‐３４２４‐３４３９ 数量 ： ４００ｍＬ由来 １本 出荷時期 ： 令和８年５月２２日. Use: 血中赤血球不足又はその機能廃絶に適する。. Health hazards: 当該血液製剤は、患者に使用されていないため、健康被害はありません。

Reason

献血後情報の対応手順に基づき、血液製剤の品質に影響を与える可能性のある医薬品を使用してい たとの連絡があった献血者について調査したところ、採血された血液を原料とした血液製剤が未使 用であったことから、医療機関より当該血液製剤を引き取り、回収を行うことといたしました。

Classification

Class I

Category

drug recall

Country

Japan

Agency

PMDA-DRUG

Recall date

2026-06-04

Status

Ongoing

Official recall notice from PMDA-DRUG

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/d6944186-928f-4b8c-83a7-07bad7105328