一般的名称：救急絆創膏販売名：救急バンｃ

Recalling firm: 製造販売業者の名称：株式会社シンヤ製造販売業者の所在地：香川県観音寺市出作町606-1 許可の種類：第三種医療機器製造販売業許可番号： 37B3X10001
Product: Lot: 製造番号：S05KE,S04KE,S04JE,S01FE,S04FE,S03FE,S12DE,S11EE,S11CE,S11AE,S12LD,S11KD,S12JD,S11JD,S12GD, S11GD,S11FD,S11CD,S01BD,S02KC,S03JC,S03IC,S01HC,S01GC,S02FC,S01DC,S04BC,S01AC,S01LB,S01KB, S01JB,S01GB,S01JE,S11DE,S13LD,S11LD,S12FC,S10CD,S02LC,S02JC,S01CC（計41ロット）数量：641,276個出荷時期：令和4年7月〜令和7年11月. Use: 切り傷、すり傷、さし傷、かき傷、靴ずれ等の軽微な創傷面の被覆及び保護、傷口の皮膚接合、身体の創傷部位の支持等に用いる。. Health hazards: 原材料、一次包装品及び二次包装品は規格に適合していることを確認していることから、当該医療機器の品質、有効性及び安全性への影響はなく、重篤な健康被害が発生する恐れはないものと考えております。尚、これまでに今回の対象品による健康被害の報告、情報は受けておりません。
Reason: 医療機器製造業の登録を受けていない製造所に対し、登録が必要な製造工程(国内における最終製品の保管)を委託していたため、対象となるロットを特定し、自主的に回収することとしました。
Classification: Class II
Category: medical device recall
Country: Japan
Agency: PMDA-DEVICE
Recall date: 2026-01-20
Status: Ongoing

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/d347b556-52ac-468d-9804-d6de8b33f38a

一般的名称： 救急絆創膏 販売名 ： 救急バンｃ

一般的名称：救急絆創膏販売名：救急バンｃ