一般的名称： 植込み能動型機器用プログラマ 販売名 ： (1)マーリン プログラマ (2)マーリン プログラマj

Recall Summary Specific Merlin Programmer devices used to manage implantable cardiac pacemakers may have a software issue that could affect threshold testing of Avail LP pacemakers. Abbott Medical is offering a voluntary software update to correct the problem. This recall affects devices distributed by Abbott Medical Japan LLC and manufactured by Abbott Medical in the United States.

Recalling firm

製造販売業者の名称 ： アボットメディカルジャパン合同会社 製造販売業者の所在地： 東京都港区東新橋一丁目５番２号 汐留シティセンター 許可の種類 ： 第一種医療機器製造販売業 許可番号 ： 13B1X10120 製造元の名称及び国名：Abbott Medical (Sylmar)(米国)

Product

Lot: 品番：マーリンプログラマ シリアル番号： 11527 12642 14707 14710 15300 15981 20428 22229 23396 24879 26581 30411 30470 30541 30578 30611 30638 30682 30683 30691 30697 30781 30855 30861 30862 30863 30867 30871 30873 30874 30877 30879 30916 30937 30958 30960 30963 30964 30965 30981 30987 31027 31043 31048 31066 31071 31074 31079 31082 31098 31101 31105 31110 31119 31129 31131 31135 31138 31142 31143 31152 31157 31161 31176 31177 31184 31196 31197 31199 31200 31217 31220 31233 31234 31238 31246 31248 31253 31255 31258 31259 31261 31271 31273 31275 31276 31278 31280 31281 31283 31300 31304 31310 31311 31326...

Reason

海外製造元より、当該プログラマにて販売名：アヴェイル LP（一般的名称：植込み型リードレス心臓ペースメ ーカ）の閾値テスト中に発生する可能性のあるソフトウェア上の挙動に対応するため、当該プログラマのソフト ウェアアップデートを実施するとの情報を入手しました。このため、プログラマに関する情報提供を行うと共 に、当該プログラマに対して修正ソフトウェアをアップデートする自主改修を実施することと致しました。

Classification

Class II

Category

medical device recall

Country

Japan

Agency

PMDA-DEVICE

Recall date

2026-05-13

Status

Ongoing

Official recall notice from PMDA-DEVICE

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/cd42e91d-2bcf-4943-88b5-43ef89f995e0