一般的名称： 多用途血液処理用装置 販売名 ： 血液浄化装置 Tr-2020

Recall Summary The TR-2020 blood purification device is being recalled in specific lot numbers because an internal power cable connection can become unstable during use, causing the device to unexpectedly switch to battery operation even when plugged into a medical outlet. In some cases, the cable terminal has burned or corroded, which could interrupt treatment. This device is manufactured by Nikkiso Co., Ltd.

Recalling firm

製造販売業者の名称 ： 日機装株式会社 製造販売業者の所在地： 東京都渋谷区恵比寿四丁目20番3号 恵比寿ガーデンプレイスタワー 許可の種類 ： 第一種医療機器製造販売業 許可番号 ： 13B1X00153

Product

Lot: ＜対象ロット＞ J1903690,J1903691,J1903692,J1903693,J1903694,J1903695,J1903696,J1903697,J1903698,J1903699 J1909057,J1909058,J1909059,J1909060,J1909061,J1909432,J1909433,J1909434,J1909435,J1909436 J1914742,J1914743,J1914744,J1914745,J1914746,J1914963,J1914964,J1914965,J1914966,J1914967 J2000083,J2000084,J2000085,J2000086,J2000087,J2000418,J2000419,J2000420,J2000421,J2000422 J2000834,J2000835,J2000836,J2000837,J2000838,J2001108,J2001109,J2001137,J2001138,J2001139 J2001588,J2001589,J2001590,J2001592,J2001856,J2001857,J2001858,J2001859,J2001860,J2003466...

Reason

医療機関より、本製品の使用中に、医用コンセントへ電源ケーブルを接続していたにもかかわらず、バッテリ運 転へ切り替わったとの報告を受けました。 調査の結果、ブレーカースイッチに接続された内部電源ケーブルの接触が不安定となり、ケーブル端子が焼損し ていたことを確認しました。 本製品において、過度な振動等によりブレーカースイッチと内部電源ケーブルの接触が不安定となった場合、 バッテリ運転への移行および治療の終了が必要となる可能性があることから、自主改修を実施することとしまし た。

Classification

Class II

Category

medical device recall

Country

Japan

Agency

PMDA-DEVICE

Recall date

2026-10-01

Status

Ongoing

Official recall notice from PMDA-DEVICE

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/c8d52f92-5050-4fd8-9de6-e28c74ded25a