一般的名称：なし販売名： (1)ロキソプロフェンnａテープ50mg「三笠」 (2)ロキソプロフェンnａテープ100mg「三笠」

Recalling firm: 製造販売業者の名称：三笠製薬株式会社製造販売業者の所在地：東京都練馬区豊玉北二丁目３番１号許可の種類：第二種医薬品製造販売業許可番号： 13A2X00225
Product: Lot: ロキソプロフェンNａテープ50mg「三笠」製造番号包装形態出荷数量（箱）出荷時期 312081 70枚 11,200 2024年1月25日～2024年4月8日 312081 700枚 600 2024年2月7日～2024年3月14日 312121 700枚 1,689 2024年2月15日～2024年4月10日ロキソプロフェンNａテープ100mg「三笠」製造番号包装形態出荷数量（箱）出荷時期 312011 700枚 990 2024年1月26日～2024年2月29日 312041 700枚 993 2024年2月2日～2024年3月19日 312051 700枚 995 2024年2月27日～2024年3月25日 312061 700枚 616 2024年2月6日～2024年3月7日 312071 700枚 987 2024年2月9日～2024年2月16日 312111 700枚 984 2024年2月16日～2024年2月21日 312131 70枚 9,784 2024年2月5日～2024年3月21日 312141 70枚 9,744 2024年2月5日～2024年3月4日 312181 70枚 9,848 2024年3月4日～2024年4月8日 312191 70枚 3,176 2024年2月27日～2024年3月5日 312191...
Reason: 安定性モニタリング36箇月目の純度試験において、分解物が承認規格を逸脱したことが判明しました。このため、市場にある該当ロットを自主回収することといたしました。
Classification: Class II
Category: drug recall
Country: Japan
Agency: PMDA-DRUG
Recall date: 2026-11-09
Status: Ongoing

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/c81488ee-8728-45d6-9b62-8b9fc8f57fed

一般的名称： なし 販売名 ： (1)ロキソプロフェンnａテープ50mg「三笠」 (2)ロキソプロフェンnａテープ100mg「三笠」

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