一般的名称： セルトリズマブ ペゴル（遺伝子組換え） 販売名 ： シムジア皮下注200mgオートクリックス

Recall Summary Certolizumab pegol (Cimzia) auto-injector pens from multiple lots manufactured between September 2025 and May 2026 are being recalled because the needle does not fully retract after injection in some units. The affected product is used to treat rheumatoid arthritis and certain skin conditions including psoriasis. An exposed needle after use could cause needle-stick injuries, though the manufacturer states these would likely be minor surface injuries and no serious health problems have been reported so far. The manufacturer has identified the cause of the defect and implemented corrective measures.

Recalling firm

製造販売業者の名称 ： ユーシービージャパン株式会社 製造販売業者の所在地： 東京都新宿区西新宿8-17-1新宿グランドタワー 許可の種類 ： 第一種医薬品製造販売業 許可番号 ： 13A1X00070

Product

Lot: 対象ロット、数量、使用期限、出荷時期は以下の通り。 426473 8,994箱 2026.10 2025年9月29日～2025年11月17日 427573 14,096箱 2026.10 2025年10月9日～2025年12月1日 429193 13,804箱 2026.10 2025年11月17日～2025年12月23日 430286 28,837箱 2027.03 2025年12月17日～2026年3月16日 433700 1,691箱 2027.03 2026年2月12日～2026年2月19日 434293 10,548箱 2027.05 2026年2月19日～2026年4月20日 434294 10,584箱 2027.05 2026年3月3日～2026年4月7日 436939 13,945箱 2027.05 2026年4月7日～2026年5月21日 437429 8,561箱 2027.06 2026年4月20日～2026年6月2日. Use: 〇関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む） 〇既存治療で効果不十分な下記疾患 尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症. Health hazards: 本剤使用後に針が完全に格納されない場合でも、投与については全量行えることを確認しております。使用後に...

Reason

当該製品の一部ロットにおいて、注射後に針が完全に格納されない不具合を確認いたしました。本不具合により 使用後の針が露出した状態となる可能性があることから、該当ロットの自主回収を実施することといたしまし た。なお、不具合の原因は特定しており、既に対策を実施しております。

Classification

Class II

Category

drug recall

Country

Japan

Agency

PMDA-DRUG

Recall date

2026-10-15

Status

Ongoing

Official recall notice from PMDA-DRUG

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/c64ee2fd-698c-4a86-a563-1a0fa5a1ed04