Generic Name: Sodium Benzoate — Brand Name: Sodium Benzoate "kozakai M"
- Recalling firm
- Name of Manufacturer and Distributor: Kosakai Pharmaceutical Co., Ltd. — Address of Manufacturer and Distributor: 36-9 Ryogoku 4-chome, Sumida-ku, Tokyo — License Type: Type II Pharmaceutical...
- Product
- Lot: 出荷数量、在庫数量 包装形態：：500ｇ紙箱 製造番号 出荷数量 出荷時期 BI-09 80箱 2022年 9月13日〜2022年11月15日 BJ-14 120箱 2022年11月15日〜2023年 2月16日 BL-16 80箱 2023年 2月 9日〜2023年 3月13日 CA-11 155箱 2023年 3月14日〜2023年 6月14日 CD-17 120箱 2023年 6月14日〜2023年 7月11日 CF-19 120箱 2023年 7月 5日〜2023年11月 2日 CH-21 119箱 2023年11月 2日〜2024年 1月15日 CI-01 199箱 2023年 9月 5日〜2024年 2月 6日 CL-07 157箱 2023年12月11日〜2024年 2月28日 DB-05 155箱 2024年 3月 4日〜2024年 8月 8日 DC-14 119箱 2024年 4月15日〜2024年10月 4日 DE-08 198箱 2024年 5月14日〜2024年 7月10日 DG-09 80箱 2024年 9月19日〜2024年11月14日 DH-26 199箱 2024年 9月24日〜2025年 1月27日 DJ-11 199箱 2024年10月15日〜2025年 4月 3日 EB-03 195箱 2025年 3月12日〜2025年...
- Reason
- Deviations from the approved specifications were observed in the purity test (1) (solubility) for stability monitoring (12-month sample) and in the confirmation of loss on drying for stability monitoring (24-month sample) of sodium benzoate “Kozakai M.” To assess the situation, we conducted further investigations using reference samples and expanded the scope to adjacent lots. As a result, we determined that for some of these lots, the purity test (1) solubility and loss on drying within the expiration date could not guarantee compliance with the approved specifications. Therefore, we have...
- Classification
- Class II
- Category
- drug recall
- Country
- Japan
- Agency
- PMDA-DRUG
- Status
- Ongoing
Official recall notice from PMDA-DRUG
Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/c55e3993-4ef0-460e-b984-1a870ca6fdb3