一般的名称： ビフィズス菌 販売名 ： ラックビー錠

Recall Summary Lackbee tablets (a bifidobacterium supplement) manufactured by Kowa Co., Ltd. are being recalled because testing found that certain product lots contain less of the active ingredient than approved standards allow. The company is recalling all unexpired lots of this product because other batches made under the same conditions could also fall below standards before their expiration dates.

Recalling firm

製造販売業者の名称 ： 興和株式会社 製造販売業者の所在地： 東京都中央区日本橋本町三丁目4番14号 許可の種類 ： 第二種医薬品製造販売業 許可番号 ： 13A2X00226

Product

Lot: PTP100錠 ロット番号出荷数量（箱）出荷時期 NB3M 9,374 2023/08/28-2023/08/28 NC3M 9,520 2023/08/29-2023/08/29 ND3M 9,474 2023/08/28-2023/08/28 NE3M 9,400 2023/09/01-2023/09/01 NF3M 9,493 2023/09/01-2023/09/01 NG3M 9,380 2023/09/04-2023/09/04 NH3M 9,369 2023/09/12-2023/09/12 NI3M 9,433 2023/09/13-2023/09/13 NJ3M 9,504 2023/09/12-2023/09/12 NK3M 9,458 2023/09/13-2023/10/10 NL3I 9,376 2023/10/17-2023/10/17 NM3I 9,566 2023/10/17-2023/10/17 NN3I 9,421 2023/10/17-2023/10/25 NO3S 9,505 2023/10/30-2023/10/30 NP3S 9,418 2023/11/01-2023/11/01 NQ3S 9,479 2023/10/30-2023/10/30 NR3S 9,400 2023/11/06-2023/11/06 NS3S...

Reason

安定性モニタリングの結果、特定の製品ロットにおいて有効成分の含有量が承認規格に抵触していることが判明 いたしました。また、同一製造条件で製造している他のロットについても使用期限内に承認規格に抵触する可能 性が否定できないことから、使用期限内の全ロットを自主回収することといたしました。

Classification

Class II

Category

drug recall

Country

Japan

Agency

PMDA-DRUG

Recall date

2026-06-01

Status

Ongoing

Official recall notice from PMDA-DRUG

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/c4bb2c95-a12f-425b-a2b0-3fe83c61d2c8