一般的名称： 非能動型接触鍼 販売名 ： Utippa ウチッパ

UTIPPA is a reusable skin-contact nerve stimulation device being recalled in three lots (manufactured between September 2024 and May 2025) due to missing required labeling information and manufacturer address details on the product container. The manufacturer, World Work Co., Ltd., is conducting a voluntary recall, though no health problems have been reported and the company states the device's quality and safety are not affected.

Recalling firm

製造販売業者の名称 ： 株式会社ワールドワーク 製造販売業者の所在地： 大阪府箕面市小野原西1-7-7 加藤ハイツ102 許可の種類 ： 第三種医療機器製造販売業 許可番号 ： 27B3X00325

Product

Lot: UTI-B2409-01、3000個、2024年9月 UTI-B2503-01、2200個、2025年3月 UTI-B2505-01、1900個、2025年5月. Use: 本品は、外科的麻酔、疼痛緩和、又は他の治療効果を促進するため、皮膚内に挿入せず、皮膚への接触によって 末梢神経を刺激する再使用可能な非能動型器具です。. Health hazards: 本件は注意事項等情報を入手するための符号及び製造販売業者の住所の表示不備であり、製品自体の品質、有効 性及び安全性に影響するものではありません。また、本品には添付文書を同梱し、使用上の注意等の情報提供を 行っていました。そのため、本件に起因して健康被害が発生する可能性はないと考えます。なお、現在までに本 件に関わる健康被害の発生の報告はありません。

Reason

本品は一般医療機器である非能動型接触鍼として製造販売していましたが、直接の容器に注意事項等情報を入手 するために必要な符号等が表示されていないこと及び製造販売業者の住所の不備が判明したため、自主回収を行 います。

Classification

Class III

Category

medical device recall

Country

Japan

Agency

PMDA-DEVICE

Recall date

2026-10-14

Status

Ongoing

Official recall notice from PMDA-DEVICE

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/c4b52677-dbc9-4fb8-acf2-78ee793e2c04