Generic Name: — Trade Name: Nippon Yakuzai Bear Bile Pills
- Recalling firm
- Name of Manufacturer and Distributor: Nippon Yakuzai Co., Ltd. — Address of Manufacturer and Distributor: 1-1-1 Higashinakano-cho, Toyama City, Toyama Prefecture — License Type: Type II...
- Product
- Lot: （1包1個）2包入 ロット 使用期限 出荷数量 出荷日 LROA 2026/2 1,770 2021/6/22 （1包1個）36包入 ロット 使用期限 出荷数量 出荷日 LAZB 2025/10 2,178 2020/12/4 LROC 2026/2 1,882 2021/6/18 （1包1個）72包入 ロット 使用期限 出荷数量 出荷日 LAZA 2025/10 300 2020/12/4 LROB 2026/2 500 2021/6/18. Use: 食欲不振（食欲減退）、胃部・腹部膨満感、消化不良、胃弱、食べ過ぎ（過食）、 飲み過ぎ（過飲）、胸やけ、もたれ（胃もたれ）、胸つかえ、はきけ（むかつき、 胃のむかつき、二日酔・悪酔のむかつき、嘔気、悪心）、嘔吐、整腸（便通を整 える）、軟便、便秘. Health hazards: 安定性モニタリングで定量試験の一部項目が規格を上回りましたが、上回った値は僅かであり、 安全性への影響は考えにくく、重篤な健康被害が起きる可能性は極めて低いと考えられます。 なお、現在までに本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けておりません。
- Reason
- We have decided to voluntarily recall all lots within their expiration dates after receiving results that did not meet the approved specifications in the quantitative stability monitoring test for "Bergenin."
- Classification
- Class II
- Category
- drug recall
- Country
- Japan
- Agency
- PMDA-DRUG
- Status
- Ongoing
Official recall notice from PMDA-DRUG
Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/c2ea068b-a779-4c39-99c0-79973ddcbd17