Generic Name: None — Brand Name: "kracie" Kampo Hachimi Jio-gan Extract Tablets
Recall Summary Kracie is recalling specific lots of Kampo Hachimi Jio-gan Extract Tablets (a traditional Japanese herbal medicine used to treat fatigue, cold limbs, urinary symptoms, and related conditions) because the adhesive seals on some product boxes came loose during manufacturing or shipping. The affected lots were shipped between September 25 and October 21, 2025, and contain 540 tablets per box. No serious health risks are expected from this defect, and no health problems have been reported so far.
- Recalling firm
- Name of Manufacturer and Distributor: Kracie, Inc. — Address of Manufacturer and Distributor: Yokoso Rainbow Tower, 3-20-20 Kaigan, Minato-ku, Tokyo — Type of License: Type II Pharmaceutical...
- Product
- Lot: 包装容量：540錠 対象ロット 出荷数量 出荷時期 48T559 1,926 2025年9月25日〜10月8日 58T559 1,934 2025年10月7日〜10月20日 68T559 715 2025年10月17日〜10月21日 78T559 1,499 2025年10月3日〜10月6日 88T559 1,938 2025年10月6日〜10月9日 98T559 1,932 2025年10月8日〜10月14日 A8T559 1,916 2025年10月14日〜10月17日 B8T559 1,246 2025年10月17日〜10月21日. Use: 体力中等度以下で，疲れやすくて，四肢が冷えやすく，尿量減少又は多尿で，ときに口渇があるものの次の諸症 ： 下肢痛，腰痛，しびれ，高齢者のかすみ目，かゆみ，排尿困難，残尿感，夜間尿，頻尿，むくみ，高血圧に伴う 随伴症状の改善（肩こり，頭重，耳鳴り），軽い尿漏れ. Health hazards: 本件は、個装箱の接着不良であること、瓶のフタ及びラベルの貼付については、製造時ならびに出荷前の検査に おいていずれも確実に施されていることを確認していることから、本件に起因して重篤な健康被害が生じる恐れ はないと考えております。 なお、現時点までに、該当ロットの製品の使用にともなって報告された健康被害はありません。
- Reason
- We have decided to conduct a voluntary recall after discovering multiple units in the affected lot where the adhesive strip used to seal the box had come loose. (*)
- Classification
- Class II
- Category
- drug recall
- Country
- Japan
- Agency
- PMDA-DRUG
- Status
- Ongoing
Official recall notice from PMDA-DRUG
Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/c1a16939-5ff7-4e1f-85d6-ef53384952a5