一般的名称： 販売名 ： エブリスディドライシロップ６０ｍｇ

Recall Summary Evrisdi Dry Syrup 60mg, a medication for spinal muscular atrophy manufactured by Chugai Pharmaceutical, is being recalled for three specific production lots due to possible contamination with PTFE (polytetrafluoroethylene) particles from worn equipment parts during manufacturing. The manufacturer has determined the health risk is low since PTFE is chemically inert and passes through the digestive system without being absorbed, and no adverse health effects have been reported to date.

Recalling firm

製造販売業者の名称 ： 中外製薬株式会社 製造販売業者の所在地： 東京都中央区日本橋室町二丁目１番１号 日本橋三井タワー 許可の種類 ： 第一種医薬品製造販売業 許可番号 ： 13A1X00056

Product

Lot: 製造番号 使用期限 出荷数量 出荷開始日 出荷終了日 25E010Z 2027/4/30 576 2026/2/9 2026/3/24 25E020Z 2027/4/30 408 2026/3/23 2026/4/13 25E021Z 2027/4/30 473 2026/4/13 2026/4/27. Use: 脊髄性筋萎縮症. Health hazards: PTFEは化学的に不活性で毒性のない物質であり、全身に吸収されることなく、そのまま消化管を通過して排出さ れると考えられるため、有効性、安全性に影響を及ぼす可能性は低く、使用等による重篤な健康被害のおそれは ないと判断しております。なお、現在までに本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けておりません。

Reason

一部のロットにおいて、製造工程における設備部品の摩耗により、ポリテトラフルオロエチレン（PTFE）の粒子 が混入している可能性が否定できないため、本事象の影響を受ける３ロットを自主回収することといたしまし た。

Classification

Class II

Category

drug recall

Country

Japan

Agency

PMDA-DRUG

Recall date

2026-06-08

Status

Ongoing

Official recall notice from PMDA-DRUG

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/bfdabc7f-88ae-4ea5-8d15-36640e038f69