一般的名称： 解析機能付きセントラルモニタ用プログラム 販売名 ： セントラルモニタ フィリップスインフォメーションセンタ

Recalling firm

製造販売業者の名称 ： 株式会社フィリップス・ジャパン 製造販売業者の所在地： 東京都港区麻布台1-3-1 麻布台ヒルズ森JPタワー 許可の種類 ： 第一種医療機器製造販売業 許可番号 ： 13B1X00221 輸入先製造業者名 ：Philips North America LLC （アメリカ合衆国）

Product

Lot: 製品番号：866389（ソフトウェアバージョン：4.6.1未満） 製造番号： 0014-4JK4-6，020R-4AH2-H，024P-43JR-R，0345-5RM5-K，040Z-2GGN-Z，045U-2PJT-1，0506-4ZPR-9， 060J-6AMX-6，061P-4HGE-M，085D-5VMH-8，0916-1MHK-6，094L-03P1-U，0C3Z-2RHR-H，0E37-6EJZ-M， 0F03-1FHE-T，0G7R-5FNJ-Z，0J2Z-7DL9-R，0K5K-73HZ-D，0U21-1DNN-9，0V0P-17M9-Y，0W1M-25G7-Y， 0X1N-1TLH-M，0Z60-32PN-D，102K-2TP9-T，111U-5LH0-1，1525-4YL5-C，167X-31N5-N，197L-7JG6-W， 1B2C-5MGJ-6，1F54-29H4-9，1F70-6UGD-N，1J1T-6PKN-V，1J7G-06MT-U，1J7M-7JG6-J，1K5M-73HZ-E， 1K7F-0BLD-J，1L4C-44NB-6，1N6E-4TL3-H，1P3E-0KN0-R，1U1K-25G7-1，1V1L-1TLH-R，1W1V-7TJA-P，...

Reason

外国製造業者からの情報によると、当該製品のバージョン4.6.1未満において、極めてまれにウォッチドッグ 機能の問題によりシステムがフリーズして応答しなくなるという潜在的な安全上の問題が見つかったとのこ とです。その場合、アラームの生成や記録が妨げられる可能性があるとのことです。そのため、外国製造業 者より、対象製品のアップデートを行うとの連絡を受けました。弊社では、国内においても自主改修とし て、同作業を行うことといたしました。

Classification

Class II

Category

medical device recall

Country

Japan

Agency

PMDA-DEVICE

Recall date

2026-09-02

Status

Ongoing

Official recall notice from PMDA-DEVICE

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/bdecf177-9d22-4ff5-bc91-7327bae582ad