Generic Name: — Brand Name: Cream Worm S
- Recalling firm
- Name of Manufacturer and Distributor: Ikeda Pharmaceutical Industries Co., Ltd. — Address of Manufacturer and Distributor: 12 Wakasugi, Kamiichi-machi, Nakaniikawa-gun, Toyama Prefecture — License...
- Product
- Lot: 対象ロット 数量 出荷時期 2002A 6346個 令和2年3月19日〜令和2年10月16日. Use: 虫さされ、かゆみ、じんましん、皮膚炎、あせも、かぶれ、ただれ、湿疹、しもやけ. Health hazards: 承認規格から逸脱したジブカイン塩酸塩の低下はわずかであり、当該製品使用によって重篤な健康被害が生じる おそれはないと考えております。 なお、現在までに、本件に起因すると考えられる健康被害発生の報告は入手しておりません。
- Reason
- During the fifth-year stability monitoring, the measured concentration of dibucaine hydrochloride fell below the approved specification, so we have decided to conduct a voluntary recall.
- Classification
- Class II
- Category
- drug recall
- Country
- Japan
- Agency
- PMDA-DRUG
- Status
- Ongoing
Official recall notice from PMDA-DRUG
Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/bd0e1005-8677-432d-8643-ba5d5d4a9cfd