一般的名称： 能動型展伸・屈伸回転運動装置 販売名 ： ウェルウォーク

Recall Summary The WelWalk (model WW-3000), a robotic device used to help maintain and recover lower limb muscle strength, is being recalled because handles installed on the device's robot legs can break during use. When the handles break, sharp edges at the break point may cause minor cuts or scrapes. One minor cut injury has been reported so far. The recall affects 22 units manufactured by Toyota and sold by Good Life Design between July 2025 and June 2026.

Recalling firm

製造販売業者の名称 ： 株式会社グッドライフデザイン 製造販売業者の所在地： 愛知県豊田市平和町１‐６２ 許可の種類 ： 第二種医療機器製造販売業 許可番号 ： 23B2X10063 製造業者の名称：トヨタ自動車株式会社

Product

Lot: 対象型式：WW-3000 対象製造番号： 550-0003,550-0004,550-0005,550-0006,550-0007,550-0008,550-0009,550-0010,550-0011,550-0012,550-0013, 550-0014,550-0015,550-0016,550-0017,550-0018,550-0019,550-0020,550-0021,550-0022,550-0024,550-0025 出荷数量：22台 出荷時期：令和7年7月8日から令和8年6月4日まで. Use: 下肢の筋力を維持、発達または回復させるために用いる. Health hazards: 当該不具合（持ち手の破損）の発生によっても、医療行為には直接的な影響はございませんが、破損個所（破断 面など）に生じた突起形状への接触により、軽微な切創・擦過傷などが発生するおそれがあります。ただし、突 起形状は微小なため重篤な健康被害にいたることはございません。 これまでに、本事象に起因すると推察される軽微な切創被害が１件報告されております。

Reason

構成部品であるロボット脚に医療スタッフの作業性向上用に設置した持ち手が、作業中に破損し、破損個所への 接触により切創・擦過傷を発生させる恐れがあることを確認しました。従いまして、対象となる製品の当該持ち 手を取り外す自主改修をおこないます。

Classification

Class II

Category

medical device recall

Country

Japan

Agency

PMDA-DEVICE

Recall date

2026-06-24

Status

Ongoing

Official recall notice from PMDA-DEVICE

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/bb1bd09f-f701-40e5-a231-a2f8a0c1e05c