一般的名称： 耳かけ型補聴器 販売名 ： べロックス 耳かけ型
- Recalling firm
- 製造販売業者の名称 ： デマント・ジャパン株式会社 製造販売業者の所在地： 東京都品川区東品川4-12-3 品川シーサイドTSタワー 許可の種類 ： 第二種医療機器製造販売業 許可番号 ： 13B2X10639
- Product
- Lot: 対象製造番号： 31384720,31384754,31385033,31384767,38844387,38844298,38844534,38844447,31373578 31373589,31373496,31388334,31426431,31426484,31426459,31426469,30879587,38979033 38945328,38979063,31303010,31302770,31302970(*),31302870,31302794,31302851,31302877 31303004,31302763,31303002,31302933,31302852,31302748,31302937,31302826,31302920 31302897,31302819,31302881,31302868,31302936,31302797,31302890,31302857,31302788 31299681,31299184,31299646,31299662,31299676,31299628,31299683,31299677,31299657 31299721,31299689,31299185,31299571,31299651,31299678,31299680,31299692,31299644...
- Reason
- 当該製品の市場出荷後に顧客から補聴器の製造番号に対して、法定表示ラベルに表示された製造番号が異なると の連絡がありました。それら表示を確認したところ、当該事象が判明したため、自主回収致します。
- Classification
- Class III
- Category
- medical device recall
- Country
- Japan
- Agency
- PMDA-DEVICE
- Recall date
- 2026-02-06
- Status
- Ongoing
Official recall notice from PMDA-DEVICE
Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/bac11a22-8983-458c-86ba-d13277edf28f