一般的名称： 据置型デジタル式循環器用x線透視診断装置 販売名 ：(1) インテグリス アルーラ フラットディテクター (2) 血管造影x線診断装置 Allura Centron
Recall Summary Philips is recalling specific models of digital X-ray fluoroscopy systems (Integris Allura models) used in interventional radiology procedures because the BIOS batteries in certain computers within these devices may wear out faster than expected, potentially preventing the systems from starting up and becoming unusable. The recall affects multiple product codes and serial numbers of equipment distributed in Japan by Philips Japan Corporation.
- Recalling firm
- 製造販売業者の名称 ： 株式会社フィリップス・ジャパン 製造販売業者の所在地： 東京都港区麻布台1-3-1 麻布台ヒルズ森JPタワー 許可の種類 ： 第一種医療機器製造販売業 許可番号 ： 13B1X00221 輸入先製造業者名 ： Philips Medical Systems Nederland B.V. （オランダ王国）
- Product
- Lot: (1) インテグリス アルーラ フラットディテクター 製品コード ：722003 シリアル番号：578，667，1691， 製品コード ：722005 シリアル番号：76，125，469， 製品コード ：722006 シリアル番号：602，640，1540，2493， 製品コード ：722008 シリアル番号：31，63，213，475， 製品コード ：722010 シリアル番号：94，362，583，645，710，855，858，874，934，1076，1077，1207，1218，1280，1300，1313， 製品コード ：722011 シリアル番号：38，39，94，98，125，127，176，178，180，183，198，201，204，206，211，217，230，244， 246，259，261，271，282，287，292，295，314，321，329，337，341，347，376，377，378， 製品コード ：722012 シリアル番号：105，113，143，178，212，249，273，292，536，657，845，933，956，1015，1055，1124， 1149，1176，1198，1230，1251，1338，1368，1417，1454，1520，1541，1543，1547，1553，...
- Reason
- 海外製造元からの情報によると、当該装置の構成に組み込まれているPCのうち、特定のモデルのPC（Nehalem Host PC、Nehalem IP PC、Nehalem Flexvision PC、Q35 Geo PC、およびIvybridge Geo PC）について、その内 部電子回路基板に搭載されたBIOSバッテリが設計段階で予想していたよりも早く消耗する可能性があり、BIOS バッテリが消耗してPCの起動プロセスが停止した場合、インターベンションX線システムが使用できなくなると のことです。そのため、海外製造元より、BIOSバッテリを交換するとの連絡を受けましたので、国内において も自主改修として、同作業を行うことといたしました。
- Classification
- Class II
- Category
- medical device recall
- Country
- Japan
- Agency
- PMDA-DEVICE
- Recall date
- 2026-02-16
- Status
- Ongoing
Official recall notice from PMDA-DEVICE
Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/b73497e0-be0d-45d1-b752-e799a096d615