英特戈拉 手術用牽開器系統 (未滅菌)安全訊息
Recall Summary Integra surgical retractor systems (unsterilized) are being recalled because incomplete drying after sterilization can compromise the sterile barrier and create a risk of patient infection. The manufacturer has updated sterilization instructions to extend drying time for prevacuum steam sterilization from 30 minutes to 90-120 minutes and has discontinued the use of gravity sterilization methods. This recall affects medical professionals and healthcare facilities using these devices.
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- Reason
- 英特戈拉 手術用牽開器系統 (未滅菌)安全訊息
- Classification
- Class II
- Category
- medical device recall
- Country
- Taiwan
- Agency
- TFDA-DEVICE
- Recall date
- 2026-08-04
- Status
- Ongoing
Official recall notice from TFDA-DEVICE
Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/b67a8728-90df-41b2-b1af-51297223028d