一般的名称： 眼鏡レンズ 販売名 ： アイフレンド Ｐｐｌ １，５６ Ａｓ（ｍｃ）

Recall Summary Eye Friend PPL 1.56 AS (MC) eyeglass lenses are being recalled because the packaging lacks required legal labeling information. Approximately 15,234 units shipped on or before August 30, 2024 are affected. The manufacturer states the lenses themselves are safe and functional, and no health problems have been reported related to this issue.

Recalling firm

製造販売業者の名称 ： 株式会社アイフレンド 製造販売業者の所在地： 福岡県福岡市東区若宮三丁目１―２８ 許可の種類 ： 第三種医療機器製造販売業 許可番号 ： 40B3X10008

Product

Lot: 対象商品：包装袋に法定表示が無い商品 出荷時期：2024年8月30日以前に出荷したすべての製品 出荷数量：15,234枚. Use: 視力補正. Health hazards: 本回収は、表示事項の不備によるものであるため、当該医療機器そのものの品質、有効性及び安全性への影響は なく、健康被害が発生する可能性はないと考えております。また、これまでに本件に起因する健康被害の報告は 受けておりません。

Reason

包装袋に法定表示がないことが判明したため自主回収を決定しました。

Classification

Class III

Category

medical device recall

Country

Japan

Agency

PMDA-DEVICE

Recall date

2026-04-20

Status

Ongoing

Official recall notice from PMDA-DEVICE

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/b5f22aab-190a-48ba-8e69-0a44b02b8b7e