一般的名称： (1)(2)ロキソプロフェンナトリウム水和物 (3)(4)フェルビナク (5)(6)ジクロフェナクナトリウ ム 販売名 ： (1)ロキソプロフェンnaテープ50mg「np」 (2)ロキソプロフェンnaテープ100mg「np」 (3)フェルビナクテープ35mg「np」 (4)フェルビナクテープ70mg「np」 (5)ジクロフェナクナトリウムテープ15mg「np」 (6)ジクロフェナクナ
Recall Summary Nipro Pharma is recalling multiple batches of pain relief patches containing loxoprofen sodium, felbinac, and diclofenac sodium due to manufacturing and quality control issues at their facility. The company found that products were manufactured using methods that did not match their approved specifications and that record-keeping was incomplete, making it impossible to guarantee product quality. The recall affects numerous lot numbers of these patches distributed between February 2024 and September 2025.
- Recalling firm
- 製造販売業者の名称 ： ニプロファーマ株式会社 製造販売業者の所在地： 大阪府摂津市千里丘新町3番26号 許可の種類 ： 第二種医薬品製造販売業 許可番号 ： 27A2X00215
- Product
- Lot: ロキソプロフェンNaテープ50mg「NP」70枚入り（7枚×10） 製造番号 出荷数量（箱） 出荷時期 23P121 25,204 2024年04月02日 ～ 2024年06月12日 23R141 25,466 2024年05月29日 ～ 2024年08月23日 24F031 25,178 2024年07月30日 ～ 2024年10月25日 24J041 24,814 2024年10月04日 ～ 2024年12月20日 24K051 25,119 2024年12月03日 ～ 2025年03月07日 24P071 24,867 2025年03月03日 ～ 2025年05月15日 24S081 24,917 2025年05月15日 ～ 2025年07月30日 K001A 23,753 2025年07月16日 ～ 2025年10月08日 ロキソプロフェンNaテープ50mg「NP」700枚入り（7枚×100） 製造番号 出荷数量（箱） 出荷時期 23N101 2,533 2024年07月11日 ～ 2024年10月04日 23P111 2,432 2024年09月10日 ～ 2024年11月28日 23R131 2,541 2024年11月08日 ～ 2025年02月21日 24E011 2,519 2025年01月06日 ～ 2025年05月13日 24F021...
- Reason
- 本剤の製造所において、承認書の内容と異なる方法で製造及び工程管理を実施していたこと並びに記録の不備が あったことが確認されました。そのため、当該製品の品質を適切に保証することが困難であると判断し、対象と なる製品について自主回収することといたしました。
- Classification
- Class II
- Category
- drug recall
- Country
- Japan
- Agency
- PMDA-DRUG
- Recall date
- 2026-07-14
- Status
- Ongoing
Official recall notice from PMDA-DRUG
Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/b4be52bc-331f-4b63-bd89-0be5ba9e6a84