一般的名称: (1) ベッドサイドx線診断装置用電動式患者台 (2)-(4) 汎用診療・処置台 販売名: (1) プログレッサ ベッド システム (2) 搬送用ストレッチャー システム (3) アフィニティー 分娩ベッド システム (4) セントレラ Smartplus ベッド
Recall Summary Four models of hospital beds and stretchers manufactured by Hill-Rom are being recalled because their safety label is missing required information about designated maintenance management devices. The recall affects 69 units total with specific serial numbers shipped between December 2021 and December 2024. The company states this labeling issue does not affect the product's quality, effectiveness, or safety, and no injuries have been reported.
- Recalling firm
- 製造販売業者の名称 : ヒルロムジャパン株式会社 製造販売業者の所在地: 東京都港区芝浦三丁目4番1号 許可の種類 : 第二種医療機器製造販売業 許可番号 : 13B2X10356 製造業者:Hill-Rom, Inc.(米国)
- Product
- Lot: 出荷時期(納入日付):令和3年12月14日~令和7年12月12日 (1) プログレッサ ベッド システム カタログ番号:P7500-PRO-585、P7500-PRO-885、PP-885、P7500A001653 型式名:プログレッサ セラピー、プログレッサ プルモナリー、プログレッサプラス プルモナリー、 プログレッサ フレーム 製造番号: W236AW2407、W272AW3222、W272AW3224、W272AW3223、W063AW8832、W344AW4614、W337AW4395、W272AW3206、 W272AW3213、W272AW3214、X019AW5079、X019AW5089、X019AW5093、X018AW5071、X018AW5075、W347AW4661、 W347AW4662、W272AW3219、W272AW3215、W272AW3216、W272AW3218、W343AW4584、W343AW4564、X341AW9497、 X341AW9500、X341AW9503、Y142AW1080、Y142AW108 数量:28台 (2) 搬送用ストレッチャー システム カタログ番号:P8040 型式名:トラウマストレッチャー...
- Reason
- 当該製品の一部シリアルにおいて、貼付されている法定表示ラベルに特定保守管理医療機器の記載もれがあるこ とが判明したため、当該ロット製品の自主改修を決定致しました。
- Classification
- Class II
- Category
- medical device recall
- Country
- Japan
- Agency
- PMDA-DEVICE
- Recall date
- 2026-04-21
- Status
- Ongoing
Official recall notice from PMDA-DEVICE
Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/b336709b-cf8f-4742-9e8b-1d44c54500ff