Pdrファーマ「テクネmdpキット」 - 回収

Recall Summary PDR Pharma is recalling Technetium MDP Kit (a diagnostic imaging agent used for bone and brain scans) because some vials were shipped without the required product labels attached, though the outer boxes were correctly labeled. The company received approximately 3,400 vials across two lot numbers shipped between August and October 2026, and determined a complete recall was necessary out of caution. The manufacturer states the product's effectiveness and safety are not affected and no health problems have been reported so far.

Recalling firm

PDRファーマ株式会社 ​ 電話番号：03-6263-0731 ​ FAX番号：03-5250-2713 受付時間：9:00-17:00 (土、日、祝日を除く)

Product

PDRファーマ「テクネMDPキット」 - 回収. Target: 販売名 ：テクネMDPキット 個装箱ロット​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ 数量​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ 出荷時期 504A-5667B（包装単位：2本）​ ​ ​ 206本（103箱）​ ​ 2026/8/2～2026/9/30 504A-5667J（包装単位：10本）​ 3,180本（318箱）​ ​ 2026/8/2～2026/10/5 なお、両個装箱ロット（504A-5667B及び504A-5667J）に包装された製品のバイアル表示ロット番号は共通であり、 いずれも504A-4667Zです。 効能・効果又は用途等：骨シンチグラムによる骨疾患の診断、脳シンチグラムによる脳腫瘍あるいは脳血管障害の診断 製造販売業者の名称​ ：PDRファーマ株式会社 製造販売業者の所在地：東京都中央区京橋2丁目14-1​ 兼松ビルディング 許可の種類​ ​ ​ ​ ​ ：第一種医薬品製造販売業 許可番号​ ​ ​ ​ ​ ​ ：13A1X10141

Reason

回収理由： ​ 納品先において、直接の被包に表示すべき事項を記載したバイアルラベルが貼付されていない製品１本が確認されました。当該事象について調査した結果、当該ロットにおいて同様の製品が出荷された可能性を完全には否定できないと判断したため、万全を期すため当該ロットの自主回収を行なうこととしました。 危惧される具体的な健康被害： ​ 当該製品で、ラベルが貼付されていない状態で納品されたバイアルが確認されましたが、出荷試験結果に異常はなく、製品の有効性および安全性に問題はないと考えております。また、外箱には製品名、製造番号及び有効期限等が正しく表示されており、製品を取り違えて使用することは避けられます。よって、当該製品が人体に有害な作用を生じる事、並びに重篤な健康被害が発生するおそれはないものと考えております。なお、これまでに本事象に起因する健康被害の報告はありません。

Classification

Unclassified

Category

consumer product recall

Country

Japan

Agency

CAA

Recall date

2026-10-26

Status

Ongoing

Distribution

Japan

Official recall notice from CAA

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/b2f94b2f-2a5e-4663-aee7-b8e98563fea4