Generic Name: — Brand Name: Katase Tablets
- Recalling firm
- Name of Manufacturer and Distributor: Zen-Yaku Kogyo Co., Ltd. — Address of Manufacturer and Distributor: 5-6-15 Otsuka, Bunkyo-ku, Tokyo — Type of License: Type II Pharmaceutical Manufacturing...
- Product
- Lot: 対象ロット 数量 出荷時期 CDN01 1735 2022年 7月11日～2023年 9月21日 CDN02 1734 2022年10月20日～2023年 1月23日 CDN03 1774(*) 2022年12月21日～2023年 3月27日 CDN04 1775 2023年 2月28日～2024年 5月17日 CDN05 1787 2023年 3月14日～2023年 6月27日 以下、追加回収ロット（**） CEE01 1738 2023年 5月23日～2023年 9月11日 CEE02 1761 2023年 7月28日～2024年 8月19日 CEE03 1764 2023年 9月11日～2025年 3月12日 CEE04 1724 2023年11月21日～2024年 3月 8日 CEE05 1703 2024年 1月23日～2025年10月 1日 CET01 1767 2024年 4月 2日～2024年 8月 8日 CET02 1712 2024年 7月19日～2025年 1月17日 CET03 1691 2024年10月18日～2025年 3月14日 CET04 1682 2024年12月24日～2025年10月10日 CET05 1699 2025年 4月28日～2025年 9月26日 CFL01 1726 2025年 7月 4日～2025年12月 5日...
- Reason
- During stability monitoring of this product, we identified a batch in which the content of the active ingredient, tocopherol acetate, fell below the approved specification. Since we cannot rule out the possibility that the content may also be reduced in other batches, we have decided to voluntarily recall all batches. (**)
- Classification
- Class II
- Category
- drug recall
- Country
- Japan
- Agency
- PMDA-DRUG
- Status
- Ongoing
Official recall notice from PMDA-DRUG
Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/b058e22e-a6e6-4b50-8d13-3333860328cc