Generic Name: General-purpose Ultrasound Diagnostic Imaging System Trade Name: General-purpose Ultrasound Diagnostic Imaging System Logiq E10s
- Recalling firm
- Name of manufacturer and distributor: GE Healthcare Japan K.K. Location of manufacturer and distributor: 4-7-127 Asahigaoka, Hino-shi, Tokyo Type of license: Type 1 medical device manufacturer and...
- Product
- Lot: 製造番号 ： LFO300193、LFO300433、LFO400005、LFO400026 数量 ： ４台 出荷時期 ： 令和 ４年 ６月～令和 ７年 ８月. Use: 超音波を用いて体内の形状、性状又は動態を可視化し、画像情報を診断のために提供する装置である。また、超 音波を用いて肝臓、脾臓、膵臓、乳腺、甲状腺又は前立腺の硬さに関する情報を提供するオプション機能を有す る。超音波の減衰量を非侵襲的に計測し、肝臓の脂肪量を定期的に評価するための情報を提供する。. Health hazards: 本事象は表示ラベルの未貼付によるものであり、製品の品質、有効性及び安全性に影響はなく、重篤な健康被害 が生じるおそれはないと判断しております。 なお、これまでに本事象による健康被害の発生は報告されておりません。
- Reason
- According to a report from the manufacturer, it has been found that the equipment for which arm parts were repaired and replaced did not have the label affixed as required by the manufacturer. Therefore, based on the manufacturer's information, we will provide information on this incident and conduct repair work to affix the label to the affected equipment. Information on precautions and other information can be viewed on the form with the code attached to the product.
- Classification
- Class II
- Category
- medical device recall
- Country
- Japan
- Agency
- PMDA-DEVICE
- Recall date
- 2026-02-20
- Status
- Ongoing
Official recall notice from PMDA-DEVICE
Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/af5c7e27-d747-4e9f-a46d-60c5c64beda7