一般的名称： 超音波プローブ用穿刺針装着器具 販売名 ： カプラーezu-pa7l1

Recall Summary Fujifilm is recalling 44 units of the Coupler EZU-PA7L1, a device used to attach puncture needles to ultrasound probes, because the cleaning brush supplied with the product is too rigid and may not fit properly into the outer needle, preventing proper cleaning. If the outer needle cannot be cleaned thoroughly, there is a risk of cross-contamination between uses. No injuries have been reported to date, and the company is replacing the defective cleaning brushes with improved ones.

Recalling firm

製造販売業者の名称 ： 富士フイルム株式会社 製造販売業者の所在地： 神奈川県足柄上郡開成町宮台798番地 許可の種類 ： 第一種医療機器製造販売業 許可番号 ： 14B1X10022

Product

Lot: (1)カプラーEZU-PA7L1 P5100011 P5100012 P5100013 P5100014 P5100015 P5100016 P5100017 P5100022 P5100023 P5100024 P5100025 P5100026 P5100027 P5100028 P5100029 P5100046 P5100047 P5100048 P5100049 P5100050 P5100051 P5100052 P5100053 P5100054 P5100055 P5100056 P5100057 P5100058 P5100059 P5100060 P5100061 P5100062 P5100063 P5100064 P5100065 P5100078 P5100079 P5100080 P5100081 P5100082 P5100083 P5100084 P5100085 P5100086 数量：44台 出荷時期：令和6年11月～令和7年10月. Use: 超音波プローブに固定し、穿刺針を装着するために用いる。. Health hazards: 外筒針の洗浄工程において外筒針に洗浄ブラシを挿通できない場合、交差感染の原因となるおそれがあります。...

Reason

カプラーEZU-PA7L1 に付属している外筒針用洗浄ブラシの一部において、ブラシ部の剛性が強く、外筒針に挿通 できない場合があることが判明しました。これにより、外筒針の洗浄処理が行えず製品が再使用できない可能性 があるため、改良した洗浄ブラシに交換する自主改修を実施いたします。

Classification

Class II

Category

medical device recall

Country

Japan

Agency

PMDA-DEVICE

Recall date

2026-03-30

Status

Ongoing

Official recall notice from PMDA-DEVICE

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/ae05f54b-5878-49bf-85a3-8dad4d3a47ed