一般的名称: 自動視野計 販売名 : コーワ Ap‐7700
- Recalling firm
- 製造販売業者の名称 : 興和株式会社 東京支店 製造販売業者の所在地: 東京都中央区日本橋本町三丁目4番14号 許可の種類 : 第一種医療機器製造販売業 許可番号 : 13B1X10038 製造業者:興和株式会社 調布工場
- Product
- Lot: 対象製造番号 32193850051、32193850052、32193850053、32193850054、32193850055、32193850056、32193850057、 32193850058、32193850059、32193850060、32193850061、32193850062、32193850063、32193850064、 32193850066、32193850069、32193850070、32193850072、32193850073、32193850074、32193850076、 32193850077、32193850078、32193850081、32193850082、32193850083、32193850084、32193850085、 32193850086、32193850087、32193850088、32193850089、32193850090、32193850091、32193850092、 32193850093、32193850094、32193850095、32193850096、32193850097、32193850098、32193850099、...
- Reason
- 当該装置のフォーカスユニットにおいてセットビスの締付状態が不十分である可能性があることが判明したた め、当該部分の締結状態を確認し、セットビスを締める自主改修を実施します。
- Classification
- Class II
- Category
- medical device recall
- Country
- Japan
- Agency
- PMDA-DEVICE
- Recall date
- 2026-02-09
- Status
- Ongoing
Official recall notice from PMDA-DEVICE
Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/abdd469a-ee44-42e3-b1a9-9b047ec9c978