一般的名称： 緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテル 販売名 ： Arrow ベクターフロー ブラッドアクセスカテーテル
Recall Summary Arrow VectorFlow Blood Access Catheters are being recalled because the sheath introducer (a removable plastic sleeve) may not peel away as designed during removal. This design issue could cause increased resistance, extended procedure time, pain, minor bleeding, or tissue damage during catheter removal, and in rare cases could damage blood vessel walls. The recall affects 314 catheters distributed in Japan between October 2023 and February 2026, manufactured by Arrow International and distributed by Teleflex Medical Japan. No injuries have been reported to date, and these devices are used only under medical supervision.
- Recalling firm
- 製造販売業者の名称 ： テレフレックスメディカルジャパン株式会社 製造販売業者の所在地： 東京都新宿区西新宿2-4-1 新宿NSビル 許可の種類 ： 第一種医療機器製造販売業 許可番号 ： 13B1X00178 製造業者：アローインターナショナル 輸入先国：米国
- Product
- Lot: (製品名：アローベクターフローレトログレードブラッドアクセスカテーテル） 製品番号：CS-15192-VFE ロット番号：33F23E0776 製品番号：CS-15232-VFE ロット番号：33F23E0775 33F25K0335 製品番号：CS-15272-VFE ロット番号：33F23E0777 33F25G0637 製品番号：CS-15312-VFE ロット番号：33F25C0667 33F25E0469 製品番号：CS-15422-VFE ロット番号：33F23G0548 33F23H0986 33F23L0957 製品番号：CS-15552-VFE ロット番号：33F23G0261 (製品名：アローベクターフローアンテグレードブラッドアクセスカテーテル） 製品番号：CS-15232-VFIE ロット番号：33F23G0047 33F23G0048 33F25F0275 33F25G0069 33F25H0293 製品番号：CS-15272-VFIE ロット番号：33F23K0180 33F25C0009 製品番号：CS-15312-VFIE ロット番号：33F24A0923 製品番号：CS-15422-VFIE ロット番号：33F23K0178 製品番号：CS-15552-VFIE ロット番号：33F23E0865 出荷数量：314個...
- Reason
- 海外製造元より、ARROW ベクターフロー ブラッドアクセスカテーテルの付属品であるピールアウェイシースイ ントロデューサについて、設計上の問題により、シース部分が意図したとおりに裂けない可能性があるとの報告 を受領しました。 本製品を使用した場合、不具合の発生、ならびに健康被害が生じる可能性を否定できないと判断し、対象製品に ついて自主回収を実施することといたしました。
- Classification
- Class II
- Category
- medical device recall
- Country
- Japan
- Agency
- PMDA-DEVICE
- Recall date
- 2026-05-07
- Status
- Ongoing
Official recall notice from PMDA-DEVICE
Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/aade2d23-83e9-4e26-b5ba-428e082f9b6d