一般的名称： ヘモグロビンキット 販売名 ： ヘモグロビンキット Ｈｅｍｏ／ｈｔ

Hemoglobin Kit Recall Summary Hemoglobin kits (HEMO/HT) from multiple lots manufactured by Daiichi Kishimoto Clinical Laboratory Center are being recalled because the expiration dates printed on the GS1-128 barcodes on the product boxes are incorrect—showing dates approximately 30 days earlier than the actual expiration dates. The kits are used to detect or measure hemoglobin in stool samples, and nine affected lots were distributed between October 2024 and May 2026, with approximately 90 kits per lot. The manufacturer determined there is no risk of health problems from this issue since the products are still within their true expiration dates, and no health incidents have been reported.

Recalling firm

製造販売業者の名称 ： 株式会社第一岸本臨床検査センター 製造販売業者の所在地： 北海道苫小牧市日吉町二丁目３番９号 許可の種類 ： 体外診断用医薬品製造販売業 許可番号 ： 01E1X80001 製造業者：株式会社第一岸本臨床検査センター

Product

Lot: 対象ロット（製造番号）： HHT06H52，HHT06J53，HHT06L54，HHT07B55，HHT07D56， HHT07H57，HHT07I58，HHT07L59，HHT08B60 ロットHHT06H52：90キット 出荷時期：2024年10月15日～2024年11月14日 ロットHHT06J53：90キット 出荷時期：2024年11月12日～2025年2月25日 ロットHHT06L54：90キット 出荷時期：2025年2月25日～2025年7月1日 ロットHHT07B55：90キット 出荷時期：2025年5月22日～2025年9月2日 ロットHHT07D56：90キット 出荷時期：2025年7月24日～2025年11月19日 ロットHHT07H57：90キット 出荷時期：2025年9月22日～2025年11月10日 ロットHHT07I58：90キット 出荷時期：2025年11月19日～2026年2月4日 ロットHHT07L59：90キット 出荷時期：2026年2月4日～2026年5月13日 ロットHHT08B60：90キット 出荷時期：2026年5月13日～. Use: 糞便中のヘモグロビンの検出又は測定. Health hazards: 当該ロットの本来の使用期限は月末までであり、使用期限内であるため製品の品質、性能に関わる問題ではない...

Reason

当社他製品について、販売元より製品の化粧箱側面のGS1-128バーコードラベルの使用期限が誤って表示されて いるとの報告を受けました。 調査の結果、当該製品についてもGS1-128バーコードの製造識別子の使用期限が正しい期限よりも約30日短い表 記となっていることが判明しましたため、対象ロットの自主回収を実施致します。

Classification

Class III

Category

drug recall

Country

Japan

Agency

PMDA-DRUG

Recall date

2026-07-24

Status

Ongoing

Official recall notice from PMDA-DRUG

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/a7516b57-78d7-4974-99e8-e88c109e87a4