武田薬品工業「リュープロレリン酢酸塩：リュープリンsr注射用キット11.25mg」 - 回収

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武田薬品工業株式会社 リュープリン製品回収特設窓口 電話番号：フリーダイヤル 0120-296-078 受付時間：9:00～17:30（土日祝日・弊社休業日を除く）

Product

武田薬品工業「リュープロレリン酢酸塩：リュープリンSR注射用キット11.25mg」 - 回収. Target: 販売名 ：リュープリンSR注射用キット11.25㎎ 対象ロット​：577157 数量（箱）：9,719 出荷時期：2026年8月26日～2026年10月19日 効能・効果又は用途等：前立腺癌、閉経前乳癌、球脊髄性筋萎縮症の進行抑制 製造販売業者の名称​ ：​ 武田薬品工業株式会社​ 本社 製造販売業者の所在地：​ 大阪府大阪市中央区道修町四丁目１番１号 許可の種類​ ​ ​ ​ ​ ：​ 第一種医薬品製造販売業 許可番号​ ​ ​ ​ ​ ​ ：​ 27A1X00012

Reason

回収理由： ​ 医療機関での当該製品使用時において、ガラスシリンジの胴体部分の亀裂・破損に関する品質情報を複数受領しました。シリンジの亀裂・破損により、医療従事者の製品への曝露や切創を生じる可能性が否定できないことから該当するロットを自主回収することといたしました。 危惧される具体的な健康被害： ​ シリンジの亀裂・破損がある場合、投与前の懸濁操作時等に薬液の漏れが発生し、医療従事者が使用前に気づくことができるため、実際に投与される可能性は低いと推察されます。そのため、製品の使用等による重篤な健康被害のおそれはまず考えられません。なお、これまでに本件に関連した重篤な健康被害の報告は受けておりません。

Classification

Unclassified

Category

consumer product recall

Country

Japan

Agency

CAA

Recall date

2026-11-06

Status

Ongoing

Distribution

Japan

Official recall notice from CAA

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/a70f3895-8fcb-4770-8a0a-17adc51aeac1