一般的名称： 経皮的三尖弁接合不全修復システム 販売名 ： Triclipシステム
- Recalling firm
- 製造販売業者の名称 ： アボットメディカルジャパン合同会社 製造販売業者の所在地： 東京都港区東新橋一丁目５番２号 汐留シティセンター 許可の種類 ： 第一種医療機器製造販売業 許可番号 ： 13B1X10120 製造業者（国名）：Abbott Medical （アメリカ合衆国）
- Product
- Lot: 対象モデル番号：TCDS0305-XT 対象ロット： 60205R1001,60205R1002,60205R1003,60205R1004,60205R1005,60205R1006,60205R1011,60205R1012,60205R1013, 60205R1014,60205R1015,60205R1016,60205R1017 数量:13 対象モデル番号：TCDS0305-XTW 対象ロット：60112R1093,60112R1094,60112R1095,60112R1096,60112R1106,60112R1112,60112R1114,60112R1115, 60204R1001,60204R1002,60204R1003,60204R1008,60204R1009,60204R1013,60204R1014,60204R1015,60204R1017, 60204R1018,60204R1019 数量：19 対象モデル番号：TSGC0205 60105R1037,60105R1053,60105R1054,60105R1055,60105R1058,60105R1069,60105R1070,60105R1075,60105R1077, 60105R1079,60105R1098 数量：11 出荷時期：令和8年3月31日～令和8年4月28日....
- Reason
- 当該製品の法定表示ラベルについて、製造販売元業者名とその住所が未記載であることが判明いたしました。こ のため、これら記載に不備がある法定表示ラベルが貼付された製品を自主回収することを決定いたしました。
- Classification
- Class III
- Category
- medical device recall
- Country
- Japan
- Agency
- PMDA-DEVICE
- Recall date
- 2026-05-11
- Status
- Ongoing
Official recall notice from PMDA-DEVICE
Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/a6db3903-7fdc-43f0-b11b-d2e04026dec2