一般的名称： 植込み能動型機器管理用プログラム 販売名 ： Ct900医師用プログラマ

Recall Summary The CT900 physician programmer application (versions v2.0.1460 and v2.0.3283) used to manage implanted drug delivery pumps is being recalled due to four software bugs: alarms that continue sounding after pump refill programming is completed, incorrect battery status displays, application crashes requiring restart, and a programming error in flex mode that allows invalid injection settings. The recall affects 752 specific tablets that downloaded the application between April 2024 and February 2026, and Medtronic is providing an updated software version (v2.0.3320) to fix these issues.

Recalling firm

製造販売業者の名称 ： 日本メドトロニック株式会社 製造販売業者の所在地： 東京都港区港南一丁目2番70号 許可の種類 ： 第一種医療機器製造販売業 許可番号 ： 13B1X00261 製造業者：Medtronic, Inc. Rice Creek Facility 所在国：米国

Product

Lot: モデル番号：A810 バージョン：v2.0.1460, v2.0.3283 アプリケーション公開時期：令和6年4月10日から令和8年2月11日 本アプリケーションがダウンロードされたタブレットのID（数量752台）： atuckul4vv 8gxxezxc22 BZTZ7Y34R2 4vyqpc4eqj KAREEPLYCQ mrfbbuhgnm bjusv7dmv6 C1AG2KGYVM 7KHTRZ2XWJ LUVSG72XY9 fjjl4jmppr x5j2cjsjbt cdmvsncnlm us3zucw93z R9756EZ1WR s29j9tv9rb h3wrgk38g6 S9CJUL79Q6 88knclpwkf T4GF3HFA9U sav7hd55ux j4jg56fsbn DQLSG629HY 8tsafw42zv UQ2GGYZ61P ydm9w3kgft e9b5spt6md DRY8BEN2JV 9URFQEN8NR UVP29SKZ1B p3crkuertx 96vkzlq7h3 tst6y9cegv alj7vpsgk5 W71HV3PQ1Y 2fjfkp7ph4 3m7ysupfe2 E8JXBMMNNS ay5ezcezab YS2F6HXYBC hjadcgvy6d vn4ysz8z9l EC4R5WXVJU...

Reason

2025年4月以降、CT900医師用プログラマ A810シンクロメッドアプリ（以下、A810アプリ） バージョン2.0.146 0及び2.0.3283に関する4種類の不具合（注１）の発生の可能性及びソフトウェアの更新予定をご連絡してまいり ました。この度、更新されたソフトウェアバージョンのリリース準備が整ったことから、従来のバージョンに関 連する不具合の発生を低減することを目的として、新バージョン2.0.3320の提供を開始し、自主改修いたしま す。 （注１）4種類の不具合 １)リザーバ残量低下アラーム又は空リザーバアラームが併用医療機器のポンプ（注２）のリフィルのプログラ ミング完了後も鳴り続ける現象 ２)ERI（選択的交換指標）/EOS（耐用年数終了）の誤表示 ３)A810アプリの再起動が必要になる現象 ４)フレックスモードにおけるプログラミングの不具合（範囲外の注入ステップが選択できてしまう不具合） （注２）併用医療機器のポンプ 販売名：シンクロメッドIIポンプ 一般的名称：プログラム式植込み型輸液ポンプ 承認番号：21900BZX00759000

Classification

Class II

Category

medical device recall

Country

Japan

Agency

PMDA-DEVICE

Recall date

2026-02-12

Status

Ongoing

Official recall notice from PMDA-DEVICE

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/a479f08d-d124-4015-8245-d742d0904ec5