一般的名称：自家植皮拡張器販売名：メッシュキャリアー

Recalling firm: 製造販売業者の名称：ケイセイ医科工業株式会社製造販売業者の所在地：新潟県燕市吉田鴻巣96番地許可の種類：第一種医療機器製造販売業許可番号： 15B1X00001
Product: Lot: 品番：DC53 ロット番号：251016 数量：408枚（12枚入34箱）出荷時期：令和7年10月24日～令和8年1月6日. Use: 皮膚移植用の皮膚片にメッシュ状の切り込みを入れて拡張するために用いる。. Health hazards: 採皮した皮膚の拡張倍率が想定よりも大きくなりますが、術者の管理下で適切な処置を取ることができるため、重篤な健康被害には至らないと考えております。また、現在までに健康被害の発生報告はありません。
Reason: 当該製品におきまして、パッケージの記載と異なる拡張倍率の製品が入っていたとの苦情を受け調査したところ、拡張倍率3倍の製品に拡張倍率6倍の製品が混在していることが判明したため、対象ロットを自主回収することといたしました。
Classification: Class II
Category: medical device recall
Country: Japan
Agency: PMDA-DEVICE
Recall date: 2026-07-17
Status: Ongoing

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/a41e174d-d3b4-46b3-a261-40ad5aa82bff

一般的名称： 自家植皮拡張器 販売名 ： メッシュキャリアー