一般的名称： 販売名 ： (1)補中益気湯エキス〔細粒〕５８ (2)加味帰脾湯エキス〔細粒〕９ (3)六君子湯エキス〔細粒〕６５ (4)荊芥連翹湯エキス〔細粒〕７２ (5)半夏白朮天麻湯エキス〔細粒〕８８ (6)参蘇飲エキス〔細粒〕９７ (7)生脈宝エキス細粒ａ
Recall Summary Seven traditional Japanese herbal medicine products manufactured by Matsuura Pharmaceutical are being recalled due to moisture content levels exceeding approved standards during stability testing. The affected products are fine granule extracts used for conditions including fatigue, digestive weakness, anemia, insomnia, skin conditions, headaches, and general weakness, with multiple lot numbers distributed between 2021 and 2026. The company states there is no known safety risk to consumers and no health incidents have been reported to date.
- Recalling firm
- 製造販売業者の名称 ： 松浦薬業株式会社 製造販売業者の所在地： 愛知県名古屋市昭和区円上町24番21号 許可の種類 ： 第二種医薬品製造販売業 許可番号 ： 23A2X00017
- Product
- Lot: （１）補中益気湯エキス〔細粒〕５８ 対象ロット 包装形態 出荷数量 出荷時期 2G52H1 500g 400個 2023年 3月～2024年 5月 2J62K2 500g 284個 2024年 5月～2026年 2月 （２）加味帰脾湯エキス〔細粒〕９ 対象ロット 包装形態 出荷数量 出荷時期 2C22C5 500g 259個 2021年 6月～2022年 3月 2C42C5 500g 270個 2022年 3月～2022年 9月 2C42F3 500g 262個 2022年 9月～2023年 3月 2F32G5 500g 532個 2023年 2月～2023年11月 2F42H2 500g 514個 2023年11月～2024年 7月 （３）六君子湯エキス〔細粒〕６５ 対象ロット 包装形態 出荷数量 出荷時期 2E52G3 500g 80個 2022年12月～2024年 4月 （４）荊芥連翹湯エキス〔細粒〕７２ 対象ロット 包装形態 出荷数量 出荷時期 2C62E2 500g 281個 2021年 9月～2024年 1月 （５）半夏白朮天麻湯エキス〔細粒〕８８ 対象ロット 包装形態 出荷数量 出荷時期 2E52E6 500g 450個 2021年12月～2024年 1月 2J12J5 500g 248個 2023年12月～2024年11月 2J12K6 500g...
- Reason
- 補中益気湯エキス〔細粒〕５８（ロット2G52H1）において、 安定性モニタリングの3年目の結果、乾燥減量が承認規格を逸脱していることが確認されました。 また、当該製品のその他ロット及びその他製品についても、 安定性モニタリングの結果から、乾燥減量の使用期限内での予測値が承認規格を逸脱する可能性があることが確 認されたため、対象品目・対象ロットを自主回収いたします。
- Classification
- Class II
- Category
- drug recall
- Country
- Japan
- Agency
- PMDA-DRUG
- Recall date
- 2026-04-16
- Status
- Ongoing
Official recall notice from PMDA-DRUG
Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/a36c94d3-1990-4672-ab45-9b87772c6fea