依免可紅血球試劑，紅血球抗體鑑定試劑安全訊息
- Product
- 跳到主要內容區塊 English ::: 回首頁 網站導覽 English 雙語辭彙 常見問答 為民服務信箱 衛生局專區 RSS 大 中 小 關鍵字搜尋 站台 站外 搜尋 進階搜尋 熱門關鍵字： 食品添加物 營養標示 非登不可 基因改造 您的瀏覽器不支援javascript功能，若網頁功能無法正常使用時，請開啟瀏覽器Javscript狀態。 選單按鈕 全站搜尋 公告資訊 本署公告 本署新聞 維護公告 活動訊息 預告法規沿革區 食藥膨風廣告專區 食藥闢謠專區 國內衛生局新聞 國外消費紅綠燈 本署徵才 重大政策 科技計畫 招標資訊 新聞API服務 國際與兩岸會議及研討會 機關介紹 署長介紹 業務介紹 使命、願景與目標 機關聯絡資訊 本署. Lot/Model: 國內未進口 發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員 訊息說明：(矯正原因描述) 受影響產品所附對照表（master list），原標示捐贈者B11752（第11號紅血球，Cell 11）為P1抗原陰性，惟原廠在後續檢測中發現，該細胞有微弱的P1抗原表達，因此可能與某些來源（但非全部）的抗P1抗體發生程度不一的反應，而與預期不同。然而，受影響批次的其他捐贈者紅血球，仍能提供其他P1抗
- Reason
- 依免可紅血球試劑，紅血球抗體鑑定試劑安全訊息
- Classification
- Class II
- Category
- medical device recall
- Country
- Taiwan
- Agency
- TFDA-DEVICE
- Recall date
- 2026-08-31
- Status
- Ongoing
Official recall notice from TFDA-DEVICE
Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/a0de2169-86de-4248-8423-bfdaea8fe86b