一般的名称： 該当しない 販売名 ： (1)モビコール配合内用剤ｌｄ (2)モビコール配合内用剤ｈｄ

Recall Summary EA Pharma is recalling five lots of Movicol (a laxative medication used to treat chronic constipation) due to uneven distribution of electrolytes in some products, with trace amounts of inorganic salts detected in certain batches. The affected lots were shipped between July 2024 and August 2026. The company states that no serious health risks are expected since the contamination levels are extremely low compared to normal dietary electrolyte intake, and no health problems have been reported so far.

Recalling firm

製造販売業者の名称 ： ＥＡファーマ株式会社 製造販売業者の所在地： 東京都中央区入船二丁目１番１号 許可の種類 ： 第一種医薬品製造販売業 許可番号 ： 13A1X10035

Product

Lot: 対象ロット 数量 出荷時期 418784 1471箱 2024年10月 403126 690箱 2024年7月 403129 667箱 2024年7月 462247 1460箱 2026年1月 471473 761箱 2026年8月. Use: 慢性便秘症（器質的疾患による便秘を除く）. Health hazards: 主成分であるマクロゴール４０００に関しては規格を満たしており、有効性に関する影響はないと判断しており ます。加えて、不均一が認められている電解質においては通常の食事による電解質摂取量と比較して極めて少な く、安全性に対しても影響はないため、重篤な健康被害が発生するおそれはないと考えております。また、現時 点まで、本件に関連した健康被害の報告はございません。

Reason

本剤の一部製品ロットにつきまして、配合されている電解質において不均一な無機塩が一部混入した事象が確認 されたため、当該５ロット自主回収いたします。

Classification

Class II

Category

drug recall

Country

Japan

Agency

PMDA-DRUG

Recall date

2026-08-31

Status

Ongoing

Official recall notice from PMDA-DRUG

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/a0a7be31-0087-4f57-b169-ec43559e6da2