一般的名称：吸引器用キャニスタ販売名：サクションポリープトラップ Mh-14

Recalling firm: 製造販売業者の名称：オリンパスメディカルシステムズ株式会社製造販売業者の所在地：東京都八王子石川町２９５１許可の種類：第一種医療機器製造販売業許可番号： 13B1X00277
Product: Lot: 製品型番：MH-14 対象ロット番号：56H、57H、58Hのうち、外箱（販売包装）または個装の表示が海外市場向け（表示が英語記載）である製品数量：507箱（6084本(12本入り×507箱）※情報提供対象数 24箱（288本）※回収対象数出荷時期：令和7年9月1日～令和7年10月21日. Use: 本品は、内視鏡の吸引口と吸引器の間に接続し、吸引により経内視鏡的に回収された組織を一時保管するために用いる。. Health hazards: 国内販売向け製品・海外販売向け当該機器は、外箱および個包装に表示されているラベルのみが異なり、製品自体につきましては国内・海外とも同一であるため、本製品の使用に伴う重篤な健康被害の発生は想定されておりません。
Reason: ロット番号56H、57H、58Hにおいて、海外販売向け当該機器が一部混在した状態で国内に出荷されたことが判明したため、回収を実施いたします。国内販売向け当該機器と海外販売向け当該機器は、外箱および個包装に表示されているラベルのみが異なり、製品自体は国内・海外ともに同一です。また、製品には日英併記の取扱説明書を同梱しております。
Classification: Class II
Category: medical device recall
Country: Japan
Agency: PMDA-DEVICE
Recall date: 2026-04-23
Status: Ongoing

Recall details on Nibble Recalls: https://trynibble.app/recalls/a044a22c-5544-4d5a-ad54-dd171e3a040d

一般的名称： 吸引器用キャニスタ 販売名 ： サクション ポリープ トラップ Mh-14

一般的名称：吸引器用キャニスタ販売名：サクションポリープトラップ Mh-14